KOFITUSS SEDATIVO TOSSE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levodropropizina

Commercializzato da:

POOL PHARMA SRL

Codice ATC:

R05DB27

INN (Nome Internazionale):

Levodropropizina

Confezione:

"30 MG/5 ML SCIROPPO" FLACONE DA 200 ML CON MISURINO CON DOSATORE; "60 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE DA 30 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Levodropropizina

Dettagli prodotto:

039516012 - 60 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 30 ML - Autorizzato; 039516024 - 30 MG/5 ML SCIROPPO FLACONE DA 200 ML CON MISURINO CON DOSATORE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
KOFITUSS SEDATIVO TOSSE 30 MG/5 ML SCIROPPO
Levodropropizina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista le ha
detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 2 settimane di
trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è KOFITUSS SEDATIVO TOSSE e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere KOFITUSS SEDATIVO TOSSE
3. Come prendere KOFITUSS SEDATIVO TOSSE
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare KOFITUSS SEDATIVO TOSSE
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È KOFITUSS SEDATIVO TOSSE E A COSA SERVE
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
2 settimane di trattamento.
KOFITUSS SEDATIVO TOSSE contiene il principio attivo levodropropizina
che appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati sedativi della tosse che calmano la tosse
(attività antitussiva), prevenendo la contrazione dei
bronchi (attività antibroncospastica) e alleviando le allergie
(attività anti-allergica).
Questo medicinale è indicato per il trattamento della tosse.
Documento reso disponibile da AIFA il 07/02/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o tito

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KOFITUSS SEDATIVO TOSSE 30 mg/5 ml sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono
Principio attivo: levodropropizina 600 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia sintomatica della tosse
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Nella confezione è annesso un bicchiere dosatore con tacche
corrispondenti a 3, 5 e 10 ml.
Per aprire la confezione è necessario premere con forza il tappo e
ruotare contemporaneamente in senso
antiorario.
_Posologia_
_Adulti_
: 10 ml di sciroppo fino a 3 volte al giorno ad intervalli di almeno 6
ore.
_Bambini_
: 10-20 kg 3 ml 3 volte al giorno; 20-30 kg 5 ml 3 volte al giorno.
Il trattamento dovrebbe essere continuato fino alla scomparsa della
tosse o secondo la prescrizione del
medico. Tuttavia, se dopo 2 settimane di terapia la tosse dovesse
ancora essere presente, è consigliabile
interrompere il trattamento e chiedere consiglio al medico. Infatti la
tosse è un sintomo e andrebbe studiata e
trattata la patologia causale.
_Popolazione pediatrica_
Non somministrare a bambini di età inferiore a 2 anni (vedere
paragrafo 4.3)
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Documento reso disponibile da AIFA il 07/02/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
La somministrazione del farmaco deve essere evitata nei pazienti con
broncorrea e con ridotta funzionalità
mucociliare (sindrome di Kartagener, discinesia ciliare).
Gravidanza e allattamento (vedere paragra