Kloramfenikol Santen 10 mg/ g

Nazione: Norvegia

Lingua: norvegese

Fonte: Statens legemiddelverk

Principio attivo:

Kloramfenikol

Commercializzato da:

Santen Oy

Codice ATC:

S01AA01

INN (Nome Internazionale):

Chloramphenicol

Dosaggio:

10 mg/ g

Forma farmaceutica:

Øyesalve

Confezione:

Tube 4.3 g

Tipo di ricetta:

C

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2021-04-15

Foglio illustrativo

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
KLORAMFENIKOL SANTEN 10 MG/G ØYESALVE
KLORAMFENIKOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Kloramfenikol Santen er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Kloramfenikol Santen
3.
Hvordan du bruker Kloramfenikol Santen
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Kloramfenikol Santen
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Kloramfenikol Santen er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Kloramfenikol Santen øyesalve inneholder kloramfenikol. Det hindrer
vekst av bakterier som forårsaker
øyeinfeksjoner.
Kloramfenikol Santen øyesalve brukes til behandling av
bakterieinfeksjoner i øynene. Den kan også
brukes til å forebygge infeksjoner i forbindelse med øyeskader og
øyeoperasjoner.
Både voksne og barn kan bruke dette legemidlet.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Kloramfenikol Santen
Bruk ikke Kloramfenikol Santen
•
dersom du er allergisk overfor kloramfenikol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har kjent egen eller familiebakgrunn med bloddyskrasier, for
eksempel aplastisk anemi
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før

Scheda tecnica

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Kloramfenikol Santen 10 mg/g øyesalve
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Ett gram øyesalve inneholder 10 mg kloramfenikol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyesalve
Lys, myk og gjennomskinnelig salve
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Bakterielle øyeinfeksjoner hos voksne og barn, som konjunktivitt,
blefaritt, dakryocystitt og keratitt.
Til forebygging av infeksjoner etter øyeskader og kirurgi og etter
fjerning av fremmedlegemer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne og barn _
_ _
1 cm salve i konjunktivalsekken flere ganger daglig, f.eks. hver 3.
time i begynnelsen.
_Pediatrisk populasjon _
_ _
Dosejustering kan være nødvendig hos nyfødte på grunn av redusert
systemisk eliminasjon som følge
av umoden metabolisme, og risiko for doserelaterte bivirkninger.
Maksimal behandlingsvarighet er
10-14 dager.
Administrasjonsmåte
Okulær bruk.
Fjern eventuelt puss fra øyet før administrasjon.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Kjent egen eller familieanamnese med bloddyskrasier, inkludert
aplastisk anemi.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt bruk av antibiotika skal
følges.
Behandling skal ikke fortsettes i mer enn 2 uker på grunn av risiko
for utvikling av bakterieresistens
og bivirkninger.
Topikal bruk i flere måneder av legemidler som inneholder
kloramfenikol kan medføre endringer i
blodbildet i svært sjeldne tilfeller og hos pasienter som tidligere
har hatt nedsatt benmargsfunksjon.
2
Benmargshemming ved oral bruk av kloramfenikol antas å ha to former.
Én er doserelatert, reversibel
hemming av benmargen og omfatter morfologiske forandringer i
benmargen, redusert jernforbruk,
retikulocytopeni, anemi, leukopeni og trombocytopeni. Den andre er
kraftig irreversibel aplastisk
anemi. Den er sjelden og antas ikke å være doserelatert. Aplastisk
anemi utvikles vanligvis etter en
latensperiode