Klopidogrel Jenson 75 mg filmsko obložene tablete

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Principio attivo:

Klopidogrel

Commercializzato da:

Jenson

Codice ATC:

B01AC04

INN (Nome Internazionale):

Klopidogrel

Forma farmaceutica:

filmsko obložena tableta

Composizione:

Klopidogrel 75 mg / 1 tableta

Via di somministrazione:

Peroralna uporaba

Confezione:

28 tableta

Tipo di ricetta:

Rp

Gruppo terapeutico:

klopidogrel

Dettagli prodotto:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Data dell'autorizzazione:

2018-02-22

Foglio illustrativo

JAZMP-IB/012-17.07.2014
1
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-IB/012-17.07.2014
2
NAVODILO ZA UPORABO
KLOPIDOGREL JENSON 75 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
klopidogrel
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Klopidogrel Jenson in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel Jenson
3.
Kako jemati zdravilo Klopidogrel Jenson
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Klopidogrel Jenson
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KLOPIDOGREL JENSON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Klopidogrel Jenson vsebuje klopidogrel in spada v skupino zdravil, ki
se imenujejo zaviralci
agregacije trombocitov. Trombociti so zelo majhne strukture v krvi, ki
se zlepljajo pri strjevanju krvi.
S preprečevanjem tega zlepljanja, zaviralci agregacije trombocitov
zmanjšajo možnost nastanka krvnih
strdkov (proces se imenuje tromboza).
Klopidogrel Jenson jemljejo odrasli za preprečevanje nastanka krvnih
strdkov (trombov) v otrdelih
krvnih žilah (arterijah), proces je znan kot aterotromboza in lahko
vodi do aterotrombotičnih
dogodkov (kot so kap, srčni napad ali smrt).
Klopidogrel Jenson vam je predpisan za pomoč pri preprečevanju
nastajanja krvnih strdkov in za
zmanjšanje tveganja teh hudih dogodkov, ker:

imate stanje otrdelih arterij (znano tudi kot ateroskleroza), in

ste predhodno doživeli srčni napad, kap ali imeli stanje, ki je
znano kot periferna arterijska
bolezen, ali

ste doživeli hu

Scheda tecnica

JAZMP-IB/012-17.07.2014
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IB/012-17.07.2014
2
1.
IME ZDRAVILA
Klopidogrel Jenson 75 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela v obliki
klopidogrelijevega hidrogensulfata.
Pomožne snovi z znanim učinkom: ena filmsko obložena tableta
vsebuje 12 mg hidrogeniranega
ricinusovega olja.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Bele do skoraj bele, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete z
oznako “E 181” na eni strani.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov _
Klopidogrel je indiciran pri:

Odraslih bolnikih z miokardnim infarktom (od nekaj dni do manj kot 35
dni), ishemično kapjo
(od 7 dni do manj kot 6 mesecev) ali dokazano periferno arterijsko
boleznijo.

Odraslih bolnikih z akutnim koronarnim sindromom:

akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina
ali miokardni
infarkt brez Q zobca), vključno z bolniki, katerih je bil vstavljen
stent po perkutani
koronarni intervenciji, v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (ASA
– acetylsalicylic
acid).

akutni miokardni infarkt z elevacijo ST spojnice v kombinaciji z ASA
pri bolnikih, ki
se zdravijo z zdravili in so primerni za trombolitično zdravljenje.
_Preprečevanje aterotrombotičnih in tromboemboličnih dogodkov pri
atrijski fibrilaciji _
Pri odraslih bolnikih z atrijsko fibrilacijo, ki imajo vsaj en
dejavnik tveganja za žilne dogodke, za
katere zdravljenje z antagonisti vitamina K (VKA) ni primerno in ki
imajo majhno tveganje za
krvavitev, je klopidogrel v kombinaciji z ASA indiciran za
preprečevanje aterotrombotičnih in
tromboemboličnih dogodkov, vključno z možgansko kapjo.
Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje

Odrasli in starostniki
Klopidogrel se mora dajati kot enkratni dnevni odmerek 75 mg.
JAZMP-IB/012-17.07.2014
3