Klomipramin "Viatris" 10 mg filmovertrukne tabletter

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

CLOMIPRAMINHYDROCHLORID

Commercializzato da:

Viatris Limited

Codice ATC:

N06AA04

INN (Nome Internazionale):

clomipramine hydrochloride

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

filmovertrukne tabletter

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

1990-06-09

Foglio illustrativo

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
KLOMIPRAMIN VIATRIS
10 MG OG 25 MG
FILMOVERTRUKNE TABLETTER
clomipramin hydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Klomipramin Viatris til dig personligt. Lad
derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Klomipramin Viatris
3.
Sådan skal du tage Klomipramin Viatris
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Klomipramin Viatris er et middel mod depression, der tilhører en
gruppe lægemidler, der kaldes
tricykliske antidepressiva.
Klomipramin Viatris øger aktiviteten i et bestemt område af hjernen,
som har betydning for
symptomerne ved depression.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE KLOMIPRAMIN VIATRIS
TAG IKKE KLOMIPRAMIN VIATRIS:
-
hvis du er allergisk over for clomipramin eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
-
hvis du er allergisk over for anden medicin mod depression, der virker
som Klomipramin Viatris
(andre tricykliske antidepressiva).
-
hvis du tager eller for nylig har taget en bestemt type medicin
(MAO-hæmmere) mod depression
(isocarboxacid, moclobemid) eller Parkinsons sygdom (rasagilin,
selegilin).
-
hvis du har dårligt hjerte, for nylig har haft blodprop i hjertet
eller har forstyrrelser i hjerterytme

Scheda tecnica

18. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KLOMIPRAMIN "MYLAN" FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
8418
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Klomipramin "Mylan"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 10 mg eller 25 mg clomipraminhydrochlorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Klomipramin ”Mylan” 10 mg indeholder 41,5 mg lactose.
Klomipramin ”Mylan” 25 mg indeholder 31,5 mg lactose.
Klomipramin ”Mylan” 10 mg indeholder 1,0 mg
natriumstivelsesglycolat.
Klomipramin ”Mylan” 25 mg indeholder 1,0 mg
natriumstivelsesglycolat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Moderat til svær depression.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Når respons er opnået bør vedligeholdelsesbehandling fortsættes
med optimal dosis for at
undgå tilbagefald. Patienter som tidligere har haft tilbagevendende
depression kræver
vedligeholdelsesbehandling i en længere periode. Varigheden af
vedligeholdelsesbehandlingen og behovet for yderligere behandling bør
revideres jævnligt.
Pludselig afbrydelse af Klomipramin ”Mylan” behandling bør
undgås på grund af eventuelle
bivirkninger. Dosering bør derfor stoppes gradvis efter regelmæssig
anvendelse i en længere
periode og patienten bør monitoreres forsigtig når behandling med
Klomipramin ”Mylan”
afbrydes.
_dk_hum_13840_spc.doc_
_Side 1 af 18_
Formuleringer med umiddelbar afgivelse (filmovertrukne tabletter,
kapsler) og depottabletter
kan blive anvendt skiftende i ækvivalente doser.
VOKSNE
Start behandlingen med 50-75 mg/dag (1 filmovertrukket tablet á 25
mg, 2-3 gange dagligt
eller 1 depottablet á 75 mg 1 gang dagligt (helst om aftenen)). Øg
daglig dosis gradvist, f.eks.
med 25 mg med et par dages interval (afhængig af, hvordan medicinen
tolereres), til 100-150
mg i løbet af den første uges behandling. I svære tilfælde kan
denne dosis øges til maksimalt
250 mg dagligt. Når der ses tydelig forbedring, justeres den daglige
dos