KLAMOKS 156.25 MG PEDİATRİK ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN KURU TOZ, 60 ML

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

amoksisilin ve klavulanik asit

Commercializzato da:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codice ATC:

J01CR02

INN (Nome Internazionale):

amoxicillin and clavulanic acid

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

1/9
KULLANMA TALİMATI
KLAMOKS
® 156.25 MG PEDIATRIK ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ
AĞIZDAN YUTARAK ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 5 mL’de 125 mg amoksisiline eşdeğer 143,55 mg amoksisilin
trihidrat
(buzağı kaynaklı) ve 31,25 mg klavulanik aside eşdeğer 35,45 mg
potasyum klavulanat içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Susuz
sitrik
asit,
sodyum
sitrat
dihidrat,
sodyum
benzoat,
mikrokristalin selüloz + sodyum karboksimetil selüloz, ksantan
zamkı, kolloidal susuz silika,
silikon dioksit, ahududu esansı, granül pudra şekeri (sukroz)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KLAMOKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_KLAMOKS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_KLAMOKS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KLAMOKS’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _
1.
KLAMOKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KLAMOKS, enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir
ve enfeksiyona neden
olan bakterileri öldürerek işlev görür. Amoksisilin (amoksisilin
trihidrat (buzağı kaynaklı)
olarak) adı verilen bir penisilin ve amoksisilinin inaktive
olmasını engelleyerek işlev gören
klavulanik asit (potasyum klavulanat olarak) olmak üzere iki etkin
bileşen içerir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu:

Scheda tecnica

1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KLAMOKS
®
156.25 mg pediatrik oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 mL’de;
125 mg amoksisiline eşdeğer 143,55 mg amoksisilin trihidrat
(buzağı kaynaklı) ve 31,25 mg
klavulanik aside eşdeğer 35,45 mg potasyum klavulanat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 mL’de;
Granül pudra şekeri
(sukroz)………………............................... k.m.*
*Miktarı etkin maddelerin potenslerine bağlı olarak değişir.
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1.’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon hazırlamak için kuru toz.
Krem-beyaz renkli ahududu kokulu homojen toz karışım
(sulandırılmadan önce)
Krem-beyaz renkli ahududu kokulu homojen süspansiyon
(sulandırıldıktan sonra)
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KLAMOKS, lokal resmi antibiyotik reçeteleme kılavuzları ve
duyarlılık verilerine uygun olarak
kullanılmalıdır.
KLAMOKS 156.25 mg Pediatrik Oral Süspansiyon, aşağıdaki
sistemlerde amoksisiline dirençli
beta laktamaz üreten suşların neden olduğundan şüphelenilen
bakteriyel enfeksiyonların kısa
süreli tedavisinde endikedir. Diğer durumlarda sadece amoksisilin
düşünülmelidir.
•
Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları (KBB dahil): örneğin tekrarlayan
tonsillit, sinüzit, otitis
media.
•
Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları: örneğin kronik bronşitin akut
alevlenmeleri, lobar ve
bronkopnömoni.
_ _
•
Üriner Sistem Enfeksiyonları: örneğin sistit, üretrit,
piyelonefrit
•
Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları: örneğin selülit, hayvan
ısırmaları.
•
Dental Enfeksiyonlar: örneğin yayılan selülit ile birlikte
şiddetli dental abseler.
KLAMOKS’a duyarlılık, coğrafya ve zamana göre değişecektir.
Mevcut ise lokal duyarlılık
verilerine
danışılmalı
ve
gerektiğinde
mikrobiyolojik
örnekleme
ve
duyarlılık
testleri
yapılmalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge