Klabion UNO 500 mg Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Clarithromycinum

Commercializzato da:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Codice ATC:

J01FA09

INN (Nome Internazionale):

Clarithromycinum

Dosaggio:

500 mg

Forma farmaceutica:

Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Dettagli prodotto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990941704; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990941728; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990941735; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990941742

Stato dell'autorizzazione:

Bezterminowe

Foglio illustrativo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KLABION UNO, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE O PRZEDŁUŻONYM
UWALNIANIU
_ _
_Clarithromycinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Klabion UNO i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Klabion UNO
3.
Jak przyjmować lek Klabion UNO
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Klabion UNO
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK KLABION UNO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Klabion UNO jest antybiotykiem należącym do grupy leków zwanych
makrolidami. Antybiotyki
hamują wzrost niektórych drobnoustrojów powodujących zakażenia.
Jego zastosowanie opisano
poniżej.
Tabletki leku Klabion UNO są tabletkami o przedłużonym uwalnianiu,
co oznacza, że substancja
czynna jest uwalniana z tabletki powoli, dzięki czemu wystarczy
przyjmować lek raz na dobę.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK KLABION UNO?
Lek Klabion UNO
stosowany jest do leczenia zakażeń, takich jak:
1.
zakażenia w obrębie klatki piersiowej, takie jak zapalenie oskrzeli
czy zapalenie płuc,
2.
zakażenia gardła i zatok,
3.
zakażenia skóry i tkanek miękkich, które można również
określić jako zapalenie tkanki łącznej,
zapalenie mieszków włosowych lub róża.
Klabion UNO jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w
wieku 12 lat i starszych.

Scheda tecnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Klabion UNO, 500 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 638,8 mg klarytromycyny cytrynianu,
co odpowiada 500 mg
klarytromycyny (_Clarithromycinum)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza. Każda tabletka
powlekana zawiera 293,2 mg
laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1._ _
_ _
_ _
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu
Żółta, podłużna, obustronnie wypukła tabletka powlekana o
przedłużonym uwalnianiu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Klabion UNO jest wskazany do stosowania w leczeniu
następujących zakażeń
spowodowanych przez mikroorganizmy wrażliwe na klarytromycynę (patrz
punkty 4.4 i 5.1).
-
Ostre zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
-
Pozaszpitalne zapalenie płuc o nasileniu łagodnym do umiarkowanego
-
Ostre bakteryjne zapalenie zatok (odpowiednio rozpoznane)
-
Bakteryjne zapalenie gardła
-
Zakażenia skóry i tkanki podskórnej o nasileniu łagodnym do
umiarkowanego
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania środków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dorośli:_
Zwykle zalecana dawka produktu Klabion UNO u dorosłych pacjentów to
jedna tabletka powlekana
o przedłużonym uwalnianiu 500 mg raz na dobę, przyjmowana z
posiłkiem.
W cięższych zakażeniach dawkowanie można zwiększyć do dwóch
tabletek o przedłużonym
uwalnianiu 500 mg przyjmowanych jednorazowo raz na dobę.
Dawka musi być przyjmowana codziennie o tej samej porze.
Tabletki muszą być połykane w całości.
_Młodzież (w wieku 12 lat i starsza):_
Tak jak u dorosłych.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
2
Tak jak u dorosłych. (W przypadku zaburzenia czynności nerek, patrz
poniżej i punkt 4.3).
_ _
_Dzieci w wieku poniżej 12 lat: _
Produkt Klabion UNO w postaci tabletek nie jest zalecany dla dzieci w
wieku