Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
abacavirum, lamivudinum
ViiV Healthcare GmbH
J05AR02
abacavirum, lamivudinum
Compresse rivestite con film
abacavirum 600 mg ut abacaviri sulfas, lamivudinum 300 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, polysorbatum 80, E 110 1.7 mg, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 2.31 mg.
A
Synthetika
Le Infezioni da HIV
zugelassen
2005-10-31
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE DESTINATA AI PAZIENTI IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Informazione destinata ai pazienti Kivexa Che cos'è Kivexa e quando si usa? Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Quando non si può assumere Kivexa? Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Kivexa? Si può assumere Kivexa durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare Kivexa? Quali effetti collaterali può avere Kivexa? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Kivexa? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile Kivexa? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non dev'essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Kivexa DE FR ViiV Healthcare GmbH Quali sono i punti più importanti che si dovrebbero sapere riguardo Kivexa? I pazienti che assumono l’abacavir (uno dei principi attivi di Kivexa) possono sviluppare una reazione d’ipersensibilità (reazione allergica) che può mettere in pericolo la loro vita se non smettono di prendere Kivexa. Qualora lei: 1. sia colpito/a da un’eruzione cutanea OPPURE 2. osservi su di sé la comparsa di uno o parecchi dei sintomi facenti parte di almeno DUE dei gruppi qui indicati: ·febbre, ·difficoltà respiratorie o mal di gola o tosse, ·nausea o vomito o diarrea o dolori addominali, ·forte stanchezza o dolori diffusi o senso Leggi il documento completo
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Kivexa Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Kivexa ViiV Healthcare GmbH Composizione DE FR Principi attivi Abacavir (come abacavir solfato), lamivudina. Sostanze ausiliarie Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, carbossimetilamido sodico (tipo A) (corrisponde a 2,31 mg sodio/compressa rivestita con film), magnesio stearato. Rivestimento della compressa: ipromellosa, biossido di titanio (E 171), macrogol 400, polisorbato 80, giallo arancio S (E 110) 1,7 mg/compressa rivestita con film. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compresse rivestite con film da 600 mg di abacavir e 300 mg di lamivudina. Indicazioni/Possibilità d'impiego Kivexa è una combinazione di due analoghi nucleosidici (abacavir e lamivudina). È indicato per la terapia antiretrovirale combinata dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (Human Immunodeficiency Virus, HIV) in adulti e bambini con peso corporeo pari o superiore a 25 kg. I vantaggi dimostrati della terapia antiretrovirale combinata con abacavir/lamivudina sono basati principalmente sui risultati di studi con pazienti naïve alla terapia (vedere «Proprietà/effetti»). Posologia/Impiego La terapia dovrebbe essere istituita e monitorata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV. Ki Leggi il documento completo