Nazione: Belgio
Lingua: francese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorure de Zinc 1042 µg/ml; Sélénite de Sodium 15,33 µg/ml; Chlorure de Manganèse Tétrahydraté 3,6 µg/ml; Iodure de Potassium ; Chlorure de Cuivre (II) dihydrate 107,4 µg/ml
Fresenius Kabi SA-NV
B05XA31
Solution à diluer pour perfusion
Voie intraveineuse
Electrolytes in Combination with Other Drugs
CTI Extended: 661637-01
Commercialisé: Non
2023-07-19
Page 1 of 7 NOTBE788A NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR Kidtrayze, solution à diluer pour perfusion VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère. - Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Kidtrayze, solution à diluer pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Kidtrayze, solution à diluer pour perfusion ? 3. Comment utiliser Kidtrayze, solution à diluer pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Kidtrayze, solution à diluer pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’ EST-CE QUE KIDTRAYZE, SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION, ET QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Kidtrayze est un mélange d’oligoéléments administré dans le sang par perfusion (voie intraveineuse). Kidtrayze contient cinq oligoéléments (zinc, cuivre, manganèse, sélénium et iode) en très faibles quantités, qui sont normalement absorbés à partir des aliments. Ces oligoéléments sont nécessaires au bon fonctionnement de l’organisme. Kidtrayze est utilisé pour répondre aux besoins de base en oligoéléments chez les nouveaux-nés prématurés ou à terme, les nourrissons, les enfants et les adolescents qui ne peuvent manger ou absorber suffisamment d’aliments administrés par sonde et doivent donc être alimentés par perfusion dans une veine (appelée nutrition intraveineuse ou nutrition parentérale). Kidtrayze est ajouté à la nutrition parentérale contenant tous les nutriments dont l’organisme a besoin. 2. QUELL Leggi il documento completo
PAGE 1 OF 6 NOTBE791A RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Kidtrayze, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Kidtrayze, composition et quantités d’oligoéléments par ml et par ampoule de 10 ml : Les substances actives contenues dans 1 ml de Kidtrayze correspondent à : Zinc (Zn) 7,64 µmol 500 µg Cuivre (Cu) 0,630 µmol 40,0 µg Manganèse (Mn) 0,0182 µmol 1,00 µg Sélénium (Se) 0,0887 µmol 7,00 µg Iode (I) 0,0155 µmol 1,96 µg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. Solution limpide, presque incolore. - Osmolalité : environ 40 mOsm/kg d’eau - pH : 2,0 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Kidtrayze est indiqué chez les nouveau-nés prématurés ou à terme, les nourrissons, les enfants et les adolescents dont les besoins de base en oligoéléments doivent être couverts par nutrition intraveineuse. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie _Nouveau-nés prématurés :_ Une dose journalière maximale recommandée de 1,0 ml de Kidtrayze par kg de poids corporel couvre les besoins de base en oligoéléments contenus dans la solution. _Nouveau-nés à terme, nourrissons et enfants pesant moins de 20 kg :_ KIDTRAYZE 1 ml 1 ampoule (10 ml) Chlorure de zinc 1 042 µg 10 420 µg Chlorure de cuivre dihydraté 107,4 µg 1 074 µg Chlorure de manganèse tétrahydraté 3,600 µg 36,00 µg Sélénite de sodium 15,33 µg 153,3 µg Iodure de potassium 2,567 µg 25,67 µg PAGE 2 OF 6 NOTBE791A Une dose journalière maximale recommandée de 0,5 ml de Kidtrayze par kg de poids corporel couvre les besoins de base en oligoéléments contenus dans la solution. _Enfants pesant plus de 20 kg et adolescents :_ Une dose journalière maximale recommandée de 10 ml de Kidtrayze couvre les besoins de base en oligoéléments contenus dans la solution. Les volumes de 0,5 ml, 1,0 ml et 10 ml de Kidtrayze contiennent les quantités suivantes d’oligoélément Leggi il documento completo