KIBIS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

ISOPROPAMIDE IODURO, KANAMICINA

Commercializzato da:

INTERVET PRODUCTIONS SRL

Codice ATC:

QA07AA99

INN (Nome Internazionale):

IODURO ISOPROPAMIDE, KANAMYCIN

Composizione:

ISOPROPAMIDE IODURO - 1.5 MILLIGRAMMO (I); KANAMICINA - 134 MILLIGRAMMO (I), ISOPROPAMIDE IODURO - 1.5 mg; KANAMICINA - 134 mg, ISOPROPAMIDE IODURO - 0.03 g; KANAMICINA - 2 g

Confezione:

2 BLISTER 8 COMPRESSE, FLACONE 50 ML

Tipo di ricetta:

Ricetta ripetibile

Area terapeutica:

ANTIBIOTICS, COMBINATIONS

Dettagli prodotto:

CANI - CANI - USO ORALE; GATTI - GATTI - USO ORALE

Data dell'autorizzazione:

1987-07-18

Foglio illustrativo

1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELLA AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Intervet Productions S.r.l.
Via Nettunense, Km 20,300
Aprilia (LT)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
KIBIS 20 mg/ml + 0,3 mg/ml sciroppo per cani e gatti.
Kanamicina, isopropamide ioduro.
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml di sciroppo orale contiene:
Principi attivi:
Kanamicina base (come solfato acido)
20 mg
Isopropamide ioduro
0,3 mg
Eccipienti:
Metile p-idrossibenzoato
2 mg
Butile p-idrossibenzoato
0,2 mg
Sodio metabisolfito
0,5 mg
4.
INDICAZIONI
Terapia causale delle infezioni gastroenteriche sostenute da
microrganismi sensibili alla kanamicina e terapia
sintomatica delle sindromi diarroiche di diversa origine.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di resistenza accertata al principio attivo.
Non somministrare ad animali affetti da grave insufficienza renale.
Non usare contemporaneamente ad altre sostanze ototossiche.
Non somministrare in caso di ulcere gastrointestinali.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
6.
REAZIONI AVVERSE
In seguito a somministrazione di isopropamide ioduro sono possibili
sonnolenza e secchezza delle fauci,
disfagia, pupille dilatate, fotofobia, ritenzione urinaria,
tachicardia.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto
illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani e gatti.
8.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITA’ DI SOMMINISTRAZIONE
5 ml/10 kg p.v. ogni 12 ore (pari a 10 mg di kanamicina base/kg
p.v./12 ore e a 0,15 mg di
isopropamide ioduro/kg p.v./12 ore).
Il trattamento va continuato per almeno 48 ore dopo la remissione
della sintomatologia clinica. Nel caso
non si riscontri remissione della sintomatologia, la diagnosi deve
essere riconsiderata.
Somministrazione per via orale.
KI

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
KIBIS 100 mg + 1,5 mg compresse per cani e gatti.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 compressa contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Kanamicina
100 mg
(come kanamicina solfato acido 134 mg)
Isopropamide ioduro
1,5 mg
ECCIPIENTI:
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse piatte a sezione circolare di colore grigio-nocciola.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani e gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Terapia causale delle infezioni gastroenteriche sostenute da
microrganismi Gram positivi e
Gram
negativi
sensibili
alla
kanamicina
tra
cui,
in
particolare:
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus_ spp., _Proteus_ spp., _Aerobacter_ spp., _E. coli_ e
_Klebsiella_ _pneumoniae_.
Terapia sintomatica delle sindromi diarroiche di diversa origine.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di resistenza accertata al principio attivo.
Non somministrare ad animali affetti da grave insufficienza renale.
Non usare contemporaneamente ad altre sostanze ototossiche.
Non somministrare in caso di ulcere gastrointestinali.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Monitorare la funzionalità renale durante il trattamento.
L’utilizzo del prodotto dovrebbe essere basato su test di
sensibilità nei confronti dei batteri
isolati
dagli
animali.
Se
ciò
non
fosse
possibile
la
terapia
dovrebbe
essere
basata
su
informazioni epidemiologiche locali circa la sensibilità dei batteri
target.
L’uso improprio del prodotto potrebbe incrementare la prevalenza di
batteri resistenti alla
kanamicina e ridurre l’efficacia dei trattamenti con altri
antimicrobici a causa della possibile
comparsa di cross-resistenza.
Precauzioni speciali che devono