KEYVEN EV FL 50ML 50G/L SET

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

IMMUNOGLOBULINA UMANA USO ENDOVENOSO

Commercializzato da:

KEDRION SpA

Codice ATC:

J06BA02

Forma farmaceutica:

PREPARAZIONE INIETTABILE

Composizione:

"50 G/L SOLUZIONE PER INFUSIONE " FLACONCINO DA 50 ML + SET INFUSIONALE

Classe:

H

Tipo di ricetta:

Uso ospedaliero

Data dell'autorizzazione:

0000-00-00

Foglio illustrativo

Categoria
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Sieri immuni e immunoglobuline.
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Indicazioni
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>>Terapia sostitutiva. Sindromi da immunodeficienza primaria:
agammaglobulinemia e ipogammaglobulinemia congenita;
immunonodeficienza comune variabile; immunonodeficienza combinata
grave; sindrome di Wiskott Aldrich. Mieloma o leucemia
linfocitica cronica con grave ipogammaglobulinemia secondaria e
infezioni ricorrenti. Bambini con AIDS congenito e infezioni
ricorrenti. 
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>>Effetto immunomodulatore. Porpora trombocitopenica idiopatica
(ITP), in bambini o adulti ad alto rischio di emorragie o prima
di interventi chirurgici per correggere la conta piastrinica.
Sindrome di Guillain Barre'. Malattia di Kawasaki. 
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>>Trapianto di midollo osseo allogenico.
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Posologia
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Il dosaggio e gli intervalli di somministrazione dipendono
dall'indicazione. Nella terapia sostitutiva il dosaggio deve
essere personalizzato per ogni paziente a seconda della risposta
farmacocinetica e della risposta clinica. I seguenti suggerimenti
posologici possono essere usati come riferimento. 
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>>Terapia sostitutiva nelle sindromi di immunodeficienza
primaria: il dosaggio deve raggiungere un livello base di IgG
(misurato prima della successiva infusione) di almeno 4-6 g/l.
Sono necessari da 3 a 6 mesi dopo l'inizio della terapia per
raggiungere un equilibrio. La dose iniziale raccomandata e' di
0,4-0,8 g/kg seguiti da almeno 0,2 g/kg ogni 3 settimane. La dose
richiesta per raggiungere un livello base di 6 g/l e' nell'ordine
di 0,2-0,8 g/kg/mese. L'intervallo di somministrazione varia da 2
a 4 settimane dopo che si e' raggiunto livello stabile. I livelli
base devono essere misurati per adeguare il dosaggio e
l'intervallo di somministrazione. 
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>>Terapia sostitutiva in mieloma o leucemia linfocitica cronica
con grave ipogammaglobulinemia secondaria e infezioni ric