KETOSTERIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Aminoacidi, comprese le associazioni con polipeptidi

Commercializzato da:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

V06DD

INN (Nome Internazionale):

Amino acids, including associations with polypeptides

Classe:

M

Area terapeutica:

Aminoacidi, comprese le associazioni con polipeptidi

Dettagli prodotto:

049277027 - COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PVDC - Autorizzato; 049277015 - COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC-PVDC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Ketosteril compresse rivestite con film
Sali di calcio di chetoanaloghi di aminoacidi e aminoacidi
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1.
Cos’è Ketosteril e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ketosteril
3.
Come prendere Ketosteril
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ketosteril
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Ketosteril e a cosa serve
Ketosteril è un medicinale per la terapia nutrizionale in pazienti
con funzionalità renale compromessa
(insufficienza renale).
Ketosteril è usato per la prevenzione e il trattamento dei danni
causati da un metabolismo proteico alterato o
carente negli adulti con una malattia renale cronica. Usato in
connessione con un apporto proteico dietetico
limitato di 40 g / giorno o meno. Questo vale per i pazienti la cui
velocità di filtrazione glomerulare (GFR)
(volume di sangue filtrato dal rene ogni minuto) è inferiore a 25 ml
/ min.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ketosteril
Non prenda Ketosteril
-
se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6).
-
se ha troppo calcio nel sangue (ipercalcemia)
-
se soffre di disturbi del metabolismo degli amminoacidi
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Ketosteril se
soffre di fenilchetonuria, un disturbo
ereditario del

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ketosteril compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene:
D,L-Alfa-chetoisoleucina, sale di calcio
67 mg
Alfa-chetoleucina, sale di calcio
101 mg
Alfa-chetofenilalanina, sale di calcio
68 mg
Alfa-chetovalina, sale di calcio
86 mg
D,L-Alfa-idrossimetionina, sale di calcio
59 mg
L-lisina acetato
Corrispondente a 75 mg L-lisina
105 mg
L-treonina
53 mg
L-triptofano
23 mg
L-istidina
38 mg
L-tirosina
30 mg
Contenuto di azoto totale per compressa
36 mg
Contenuto di calcio per compressa
1,25 mmol = 50 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
Oblunga, gialla, approssimativamente 17,2 x 6,6 mm (lunghezza x
larghezza).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Prevenzione e trattamento dei danni dovuti a metabolismo proteico
difettoso o carente in pazienti adulti
con malattia renale cronica in connessione con un apporto proteico
dietetico limitato di ≤40 g / giorno.
Questo vale per i pazienti la cui velocità di filtrazione glomerulare
(GFR) è ≤25 mL / min / 1,73 m
2
.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Se non diversamente prescritto, la dose per gli adulti (70 kg di peso
corporeo) è da 4 a 8 compresse tre
volte al giorno durante i pasti. Le compresse non devono essere
masticate a causa del cattivo odore del
contenuto della compressa.
L'ingestione durante i pasti ne facilita il corretto assorbimento e la
metabolizzazione nei corrispondenti
aminoacidi.
Documento reso disponibile da AIFA il 08/07/2021
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relativi all’AIC dei
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titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Popolazione pediat