Ketosol, 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paarden

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

KETOPROFEN

Commercializzato da:

Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS

Codice ATC:

QM01AE03

INN (Nome Internazionale):

KETOPROFEN

Forma farmaceutica:

Oplossing voor injectie

Composizione:

KETOPROFEN 100 mg/ml,

Via di somministrazione:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Tipo di ricetta:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Gruppo terapeutico:

Paarden; Runderen; Varkens

Area terapeutica:

Ketoprofen

Dettagli prodotto:

Wachttermijn: Paarden Vlees 4 dagen; Runderen Melk 0 uur; Runderen Vlees 4 dagen; Varkens Vlees 4 dagen

Stato dell'autorizzazione:

EE/V/0102/001

Data dell'autorizzazione:

2022-03-11

Scheda tecnica

BD/2024/REG NL 128954/zaak 1035234
1 / 17
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 128954/zaak 1035234
2 / 17
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ketosol, 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en
paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_ _
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ketoprofen.........................100,0 mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol (E1519)......10,0 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, enigszins gele oplossing, vrij van zichtbare deeltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
DOELDIERSOORTEN
Rund, varken, paard.
4.2.
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Rund:
Aandoeningen die gepaard gaan met ontstekingen, pijn of koorts:
-
luchtweginfecties.
-
mastitis.
-
osteo-articulaire en musculoskeletale aandoeningen zoals kreupelheid,
artritis.
-
om het opstaan na het afkalven te vergemakkelijken.
-
verwondingen.
Waar nodig dient ketoprofen gecombineerd te worden met een passende
antibacteriële therapie.
Varken:
Aandoeningen die gepaard gaan met ontstekingen, pijn of koorts:
-
Postpartum Dysgalactie Syndroom (PPDS) (Mastitis Metritis Agalactia
(MMA) syndroom).
-
luchtweginfecties.
Waar nodig dient ketoprofen gecombineerd te worden met een passende
antibacteriële therapie.
Paard:
Osteo-articulaire en musculoskeletale aandoeningen gepaard gaand met
acute pijn en
ontsteking:
- kreupelheid van traumatische oorsprong.
- artritis.
- osteitis.
- tendinitis, bursitis
BD/2024/REG NL 128954/zaak 1035234
3 / 17
- hoefkatrolontsteking
- laminitis
- myositis
Ketoprofen is ook geïndiceerd voor post-chirurgische ontstekingen en
symptomatische therapie van
koliek.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij gastro-intestinale ulceraties of bloedingen.
Niet gebruiken bij lever-, nier- of hartaandoeningen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
voor één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij bloeddyscrasie, coagulopathie of hemorragische
diathese.
Niet ge