KETORET

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ketoprofene

Commercializzato da:

ECUPHARMA S.R.L.

Codice ATC:

M01AE03

INN (Nome Internazionale):

Ketoprofen

Confezione:

" 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO " 28 CAPSULE

Classe:

N

Area terapeutica:

Ketoprofene

Dettagli prodotto:

035514013 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

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035514
__20130406_ FOGLIO ILLUSTRATIVO
KETORET 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
KETOPROFENE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiinfiammatorio non steroideo.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento
dell'artrite
reumatoide,
dell'osteoartrite,
della
spondilite
anchilosante,
delle
manifestazioni acute articolari e periarticolari (borsite, capsulite,
sinovite, tendinite); della
spondilite cervicale, del dolore in sede lombare (strappi, lombaggine,
sciatica, fibrosite), delle
sindromi dolorose muscolo-scheletriche e della dismenorrea.
CONTROINDICAZIONI
KETORET è controindicato in pazienti con ipersensibilità al
principio attivo o ad uno qualsiasi
degli eccipienti. KETORET è inoltre controindicato nel terzo
trimestre di gravidanza.
Per la possibilità di ipersensibilità crociata con acido
acetilsalicilico o altri farmaci antiinfiammatori
non steroidei (FANS) che agiscono per inibizione della sintetasi
prostaglandinica il ketoprofene non
deve essere somministrato ai pazienti nei quali acido acetilsalicilico
o altri farmaci antiinfiammatori
non steroidei abbiano provocato sintomi quali attacchi d’asma,
broncospasmo, rinite, orticaria o
altri altri tipi di reazioni allergiche al ketoprofene.. Gravi,
raramente fatali, reazioni anafilattiche
sono state riportate in questi pazienti (vedere sezione “effetti
indesiderati”).
KETORET è controindicato nei seguenti casi:
-
Grave insufficienza cardiaca
-
Ulcera peptica/emorragia attiva o storia di emorragia/ulcera peptica
ricorrente (due o più
episodi distinti di dimostrato sanguinamento o ulcerazione).
-
precedenti anamnestici di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o
perforazione
relativa a precedenti trattamenti attivi o con FANS
-
Diatesi emorragica
-
Grave insufficienza epatica
-
Grave insufficienza renale.
Per la presenza di saccarosio nel medicinale, i pazienti affetti da
rari problemi ereditari di
intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio,
o da insufficienza di sucrasi
isomaltasi, non devono assumere questo medicinale

Scheda tecnica

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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KETORET 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula contiene:
Principio attivo_: _ketoprofene 200 mg
Per gli eccipienti vedere sezione 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio prolungato.
Capsula di colore bianco opaco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'artrite reumatoide, dell'osteoartrite, della
spondilite anchilosante, delle
manifestazioni acute articolari e periarticolari (borsite, capsulite,
sinovite, tendinite); della
spondilite cervicale, del dolore in sede lombare (strappi, lombaggine,
sciatica, fibrosite),
delle sindromi dolorose muscolo-scheletriche e della dismenorrea.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Negli adulti la dose è di 200 mg una volta al giorno, secondo il peso
del soggetto e la gravità
dei sintomi.
Anziani
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere
attentamente stabilita dal
medico, che dovrà valutare un'eventuale riduzione dei dosaggi sopra
indicati. Benché i dati
clinici e farmacocinetici non abbiano rivelato fenomeni di incremento
delle manifestazioni
secondarie è opportuno, come con altri farmaci, iniziare un
trattamento con KETORET
capsule rigide a rilascio prolungato alla dose minima prevista, e
praticare una terapia di
mantenimento con la minima dose efficace.
Bambini
L’uso di Ketoret non è raccomandato nei bambini a causa della
mancanza di dati sulla
sicurezza e/o efficacia.
Le capsule rigide a rilascio prolungato di KETORET vanno assunte per
via orale dopo un
pasto.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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