KETOPROFENE SALE DI LISINA PHARMEG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ketoprofene

Commercializzato da:

PHARMEG S.R.L.

Codice ATC:

M01AE03

INN (Nome Internazionale):

Ketoprofen

Confezione:

" 80 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE " 30 BUSTINE BIPARTITE

Classe:

N

Area terapeutica:

Ketoprofene

Dettagli prodotto:

038725014 - 80 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE BIPARTITE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
KETOPROFENE SALE DI LISINA PHARMEG
80 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è KETOPROFENE SALE DI LISINA PHARMEG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere KETOPROFENE SALE DI LISINA PHARMEG
3.
Come prendere KETOPROFENE SALE DI LISINA PHARMEG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare KETOPROFENE SALE DI LISINA PHARMEG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È KETOPROFENE SALE DI LISINA PHARMEG E A COSA SERVE
KETOPROFENE SALE DI LISINA PHARMEG contiene il principio attivo
ketoprofene, che appartiene ad
un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei
(“FANS”), usati contro il dolore e
l’infiammazione.
KETOPROFENE SALE DI LISINA PHARMEG è indicato:
- negli ADULTI
, per il trattamento sintomatico del dolore in presenza di:
•
infiammazioni che colpiscono le articolazioni (ad esempio artrite
reumatoide, spondilite anchilosante,
artrosi dolorosa, reumatismo extra-articolare);
•
infiammazioni dovute a traumi e infiammazioni dolorose che interessano
la bocca, i denti, le orecchie,
la laringe, le vie urinarie e le vie respiratorie.
- nei
BAMBINI
, per il trattamento sintomatico di breve durata del dolore, anche in
presenza di febbre, causato
da:
•
infiammazioni che colpiscono le articolazioni e le ossa;
•
infiammazioni delle orecchie (otiti);
•
operazioni chirurg

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KETOPROFENE SALE DI LISINA PHARMEG
80 mg polvere per soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina bipartita contiene:
Principio attivo: ketoprofene sale di lisina 80 mg (corrispondenti a
50 mg di ketoprofene).
Eccipiente con effetti noti: sorbitolo
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale
Polvere omogenea di colore da bianco a giallo chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti_
: trattamento sintomatico di stati infiammatori associati a dolore,
tra i quali: artrite
reumatoide, spondilite anchilosante, artrosi dolorosa, reumatismo
extra-articolare, flogosi post-
traumatica, affezioni flogistiche dolorose in odontoiatria,
otorinolaringoiatria, urologia e
pneumologia.
_In pediatria_
: trattamento sintomatico e di breve durata di stati infiammatori
associati a dolore, anche
accompagnati da piressia, quali quelli a carico dell'apparato
osteoarticolare, dolore post operatorio e
otiti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più
breve necessario ad alleviare i
sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Posologia
_Adulti: _
una bustina da 80 mg (dose intera) tre volte al giorno durante i
pasti.
La dose massima giornaliera è 200 mg di ketoprofene, corrispondente a
320 mg di ketoprofene sale
di lisina. Il rapporto rischio e beneficio deve essere attentamente
considerato prima di iniziare il
trattamento con la dose giornaliera di 200 mg di ketoprofene, e dosi
più alte non sono raccomandate
(vedere anche paragrafo 4.4).
Popolazioni particolari
_Bambini di età tra i 6 ed i 14 anni: _
mezza bustina da 40 mg (mezza dose) tre volte al giorno durante
i pasti.
Ketoprofene sale di lisina Pharmeg è controindicato nei bambini di
età inferiore
ai 6
anni (vedere
paragrafo 4.3).
_Anziani: _
la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà
valutare un'eventuale
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