KETOPROFENE SALE DI LISINA MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ketoprofene

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

M01AE03

INN (Nome Internazionale):

Ketoprofen

Confezione:

" 80 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE " 30 BUSTINE BIPARTITE; "80 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE" 30 BUSTINE MONOPARTITE

Classe:

N

Area terapeutica:

Ketoprofene

Dettagli prodotto:

038722017 - 80 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE BIPARTITE - Autorizzato; 038722029 - 80 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE MONOPARTITE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
KETOPROFENE SALE DI LISINA MYLAN GENERICS 80 MG POLVERE PER
SOLUZIONE ORALE
Ketoprofene Sale di Lisina
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Ketoprofene Sale di Lisina Mylan Generics e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ketoprofene Sale di Lisina Mylan
Generics
3.
Come prendere Ketoprofene Sale di Lisina Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ketoprofene Sale di Lisina Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È KETOPROFENE SALE DI LISINA MYLAN GENERICS E A COSA SERVE
Ketoprofene Sale di Lisina Mylan Generics contiene il principio attivo
ketoprofene,
che
appartiene
ad
un
gruppo
di
medicinali
chiamati
antinfiammatori non steroidei (“FANS”).
Ketoprofene Sale di Lisina Mylan Generics è indicato:
- negli ADULTI, per il trattamento sintomatico del dolore in presenza
di:
•
infiammazioni
che colpiscono le articolazioni
(ad esempio artrite
reumatoide, spondilite anchilosante, artrosi dolorosa, reumatismo
extra-
articolare);
•
infiammazioni dovute a traumi e infiammazioni dolorose che interessano
la
bocca, i denti, le orecchie, la laringe, le vie urinarie e le vie
respiratorie;
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KETOPROFENE SALE DI LISINA
MYLAN GENERICS
NON PRENDA KETOPROFENE SALE DI LISINA MYLAN GENERICS
- se è allergico a ketoprofene, ad altri medicinali antinfiammatori
non ster

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ketoprofene Sale di Lisina Mylan Generics 80 mg polvere per soluzione
orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina monopartita contiene 80 mg di ketoprofene sale di lisina
(equivalenti a 50 mg di ketoprofene).
Eccipiente con effetto noto: sorbitolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti
Trattamento sintomatico di stati infiammatori associati a dolore, tra
i quali:
artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrosi dolorosa,
reumatismo extra-
articolare, flogosi post-traumatica, affezioni flogistiche dolorose in
odontoiatria,
otorinolaringoiatria, urologia e pneumologia.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti:_ _una bustina da 80 mg (dose intera) tre volte al giorno
durante i pasti.
La dose massima giornaliera è 200 mg di ketoprofene, corrispondente a
320
mg di ketoprofene sale di lisina. Il rapporto rischio e beneficio deve
essere
attentamente considerato prima di iniziare il trattamento con la dose
giornaliera di 200 mg di ketoprofene, e dosi più alte non sono
raccomandate
(vedi anche paragrafo 4.4).
Popolazioni particolari
Anziani:_ _la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico
che dovrà
valutare un'eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati (vedere
paragrafo
4.4).
Documento reso disponibile da AIFA il 16/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Pazienti con insufficienza epatica:_ _
si consiglia di instaurare la terapia al
dosaggio minimo giornaliero (vedere paragrafo 4.4).
Pazienti con leggera o moderata insuffi