KETOPROFEN PHARMEXON 50 mg granulátum belsőleges oldathoz tasakban

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

ketoprofen

Commercializzato da:

Dompé farmaceutici S.p.A.

Codice ATC:

M01AE03

INN (Nome Internazionale):

ketoprofen

Classe:

TK

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 10 X - tasakban - - OGYI-T-24081 / 01 - V - TK - igen; 20 X - tasakban - - OGYI-T-24081 / 02 - V - TK - igen; 30 X - tasakban - - OGYI-T-24081 / 03 - V - TK - igen

Stato dell'autorizzazione:

Hybrid

Data dell'autorizzazione:

2022-06-29

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
KETOPROFEN PHARMEXON 50 MG GRANULÁTUM BELSŐLEGES OLDATHOZ TASAKBAN
ketoprofén (ketoprofén-lizinát formájában)
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ketoprofen Pharmexon 50 mg granulátum
belsőleges oldathoz (a
továbbiakban Ketoprofen Pharmexon) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ketoprofen Pharmexon alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Ketoprofen Pharmexon-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ketoprofen Pharmexon-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KETOPROFEN PHARMEXON
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Ketoprofen Pharmexon hatóanyaga a ketoprofén, amely a
fájdalomcsillapításra és
gyulladáscsökkentésre alkalmazott nem-szteroid
gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID)
csoportjába tartozik.
A Ketoprofen Pharmexon a következő esetekben alkalmazható:
FELNŐTTEKNÉL fájdalom és gyulladás tüneti kezelésére olyan
betegségekben, mint például:
-
reumás sokízületi gyulladás (reumatoid artritisz; olyan
gyulladásos betegség, amelyben az
immunrendszer megtámadja az ízületeket);
-
a gerincízületek tartósan fennálló gyu

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ketoprofen Pharmexon 50 mg granulátum belsőleges oldathoz tasakban
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Ketoprofen Pharmexon 50 mg granulátum belsőleges oldathoz tasakban
(a továbbiakban: Ketoprofen
Pharmexon)
50 mg ketoprofént tartalmaz (80 mg ketoprofén-lizinát formájában)
kétrészes tasakonként.
Ismert hatású segédanyagok:
1700 mg mannitot (E421), 9,55 mg nátriumot és 9 mg szacharózt
tartalmaz kétrészes tasakonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Granulátum belsőleges oldathoz tasakban.
Fehér vagy elefántcsont színű granulátum enyhe menta illattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek
A Ketoprofen Pharmexon fájdalommal járó gyulladásos állapotok,
köztük rheumatoid arthritis,
spondylitis ankylopoetica, fájdalmas arthritis, extraartikularis
reuma, poszttraumás gyulladás, valamint a
fogászatban, a fül-orr-gégészetben, az urológiában és a
pulmonológiában előforduló, fájdalommal járó
gyulladásos állapotok tüneti kezelésére javallott felnőtteknél.
Gyermekek és serdülők
A Ketoprofen Pharmexon 16 éves vagy annál idősebb serdülők
számára lázzal vagy anélkül jelentkező
fájdalom és gyulladás tüneti és rövid távú kezelésére
javallott, például a csontokat és ízületeket érintő
betegségek, posztoperatív fájdalom és otitis esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető,
ha a gyógyszert a tünetek kezeléséhez
szükséges lehető legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4 pont).
_Felnőttek és 16 éves vagy annál idősebb serdülők_
Egy kétrészes tasak teljes tartalmát (50 mg ketoprofén, 80 mg
ketoprofén-lizinát formájában) naponta
háromszor javasolt bevenni, lehetőleg étkezés közben.
A maximális napi dózis 200 mg ketoprofén, ami 320 mg
ketoprofén-lizinátnak felel meg. A napi
200 mg-os ketoprofén-dózissal történő kezelés megkezdése előtt
gondo