Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2872 KETOPROFEN
Sandoz s.r.o., Praha Array
M01AE03
2872 KETOPROFEN
100MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
KETOPROFEN
Kód SÚKL: 0265397 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273567 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273568 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273566 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273570 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273569 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265396 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265398 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-05-11
1/9 Sp. zn. sukls45106/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE KETONAL PROLONG 100 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOL ŇOVÁNÍM _ketoprofen _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMAC I DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. C O JE PŘÍPRAVEK KETONAL PROLONG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ketonal Prolong obsahuje léčivou látku ketoprofen. Ta patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky nebo NSAID. Tyto léky se používají ke snížení zánětu a ke zmírnění bolesti. Ketonal Prolong se používá U DOSPĚLÝCH A DOSPÍVAJÍCÍCH OD 15 LET • KE ZMÍRNĚNÍ PŘÍZNAKŮ PŘI DLOUHODOBÉ LÉČBĚ: - chronických zánětlivých onemocnění, která způsobují, že imunitní systém napadá klouby včetně páteře - některých bolestivých artróz znemožňujících pohyb (opotřebení chrupavky vedoucí k bolestem kloubů a bránící pohybu) • JAKO KRÁTKODOBÁ LÉČBA BOLESTIVÝCH STAVŮ POSTIHUJÍCÍCH: - struktury kolem kloubů (zánět šlach, kloubních váčků, tkání kolem kloubu a kloubního pouzdra) - klouby (v případě mikrokrystalické artritidy nebo artrózy) - dolní část zad (ústřel) - nervy (v případě zánětu nervu jako je například ischias) - pohybový aparát po úrazu 1. Co je přípravek Ketonal Prolong a k čemu se pou Leggi il documento completo
1/12 Sp. zn. sukls45106/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ketonal Prolong 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 100 mg ketoprofenu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 130,47 mg laktosy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním. Dvouvrstvá bikonvexní tableta oválného tvaru (15,1 x 7,6 mm) s půlicí rýhou na obou stranách. Jedna strana je bílá (vrstva obsahující 50 mg ketoprofenu pro okamžité uvolňování) a druhá strana je světle žlutá (vrstva obsahující 50 mg ketoprofenu pro prodloužené uvolňování). Na tabletě mohou být skvrny. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KL INICKÉ ÚDAJE 4.1. T ERAPEUTICKÉ INDIKACE Ketonal Prolong je určen pro dospělé a dospívající od 15 let: - k dlouhodobé symptomatické léčbě: • chronických zánětlivých revmatických onemocnění, zejména revmatoidní artritidy, ankylozující spondylitidy (nebo příbuzných syndromů, jako je Fiessingerův-Leroyův-Reiterův syndrom a psoriatická artritida) • některých bolestivých a hendikepujících artritických stavů - ke krátkodobé symptomatické léčbě akutního vzplanutí • mimokloubního revmatismu, jako je skapulohumerální periartritida, tendinitida, burzitida • mikrokrystalické artritidy • artrózy • bolesti dolní části zad • radikulalgie • akutního benigního posttraumatického postižení pohybového aparátu. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Nežádoucí účinky lze minimalizovat použitím nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nezbytnou ke zmírnění příznaků onemocnění (viz bod 4.4). 2/12 _Dospělí a dospívající od_ _ 15 let _ - Dlouhodobá symptomatická léčba: 1 až 2 tablety po 100 mg denně, tj. 100 až 200 mg ketoprofenu denně. - Krátko Leggi il documento completo