KETONAL FORTE 100 mg

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

KETOPROFENUM

Commercializzato da:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA

Codice ATC:

M01AE03

INN (Nome Internazionale):

KETOPROFENUM

Dosaggio:

100mg

Forma farmaceutica:

COMPR. FILM.

Tipo di ricetta:

P6L

Prodotto da:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA

Gruppo terapeutico:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Dettagli prodotto:

11194/2018/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 20 compr. film.;

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11194/2018/01 _Anexa 1 _
PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
KETONAL FORTE 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Ketoprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE POATE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ketonal Forte şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Ketonal Forte
3.
Cum să utilizaţi Ketonal Forte
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ketonal Forte
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE KETONAL FORTE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ketonal
Forte
conţine
o
substanţă
activă
numită
ketoprofen.
Ketoprofen
aparţine
clasei
de
medicamente numită antiinflamatoare nonsteroidiene (AINS).
Acţionează prin blocarea activităţii
unor substanţe din corpul dumneavoastră care produc inflamaţie.
Ketoprofen are efect de ameliorare a
durerii de cauză inflamatorie, a semnelor de inflamaţie precum
umflarea, roșşeaţa şi căldura locală şi
are şi un efect de scădere a febrei.
Indicaţiile administrării Ketonal sunt următoarele:
Durere
- dureri post-traumatice (care apar după traumatisme);
- dureri post-operatorii (care apar după intervenţiile
chirurgicale);
- dismenoree (durerile care apar simultan cu ciclul menstrual);
- dureri datorate metastazelor osoase.
Afecţiuni reumatice
- poliartrită reumatoid

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11194/2018/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ketonal Forte 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ketoprofen 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 60 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastru deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ketoprofenul este un antiinflamator nesteroidian, cu proprietăţi
analgezice şi antipiretice.
Ketoprofenul este indicat în tratamentul simptomatic al afecţiunilor
reumatice inflamatorii, degenerative
şi metabolice şi pentru ameliorarea durerii în anumite sindroame
dureroase.
Indicaţiile administrării Ketonal Forte sunt următoarele:
Durere:
- dureri post-traumatice
- dureri post-operatorii
- dismenoree
- dureri datorate metastazelor osoase
Afecţiuni reumatice:
- poliartrită reumatoidă
- spondilartrită seronegativă (spondilită anchilozantă, artrită
psoriazică, artrită reactivă)
- gută, pseudogută
- artroză
- forme extraarticulare de reumatism (tendinite, bursite, capsulite
ale umărului).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Mod de administrare
Medicamentul este recomandat pentru administrare orală.
Doze
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani_
:
2
Doza uzuală recomandată este de 100-200 mg ketoprofen pe zi (un
comprimat filmat Ketonal Forte 100
mg o dată sau de două ori pe zi), în funcţie de greutatea
corporală a pacientului şi de severitatea
simptomelor.
Doza recomandată pentru tratamentul poliartritei reumatoide şi
artrozei este, în general, de un comprimat
filmat Ketonal Forte 100 mg de două ori pe zi, ca doză maximă.
Formulările orale de Ketonal pot fi asociate cu Ketonal supozitoare,
de exemplu:
-
un comprimat filmat Ketonal Forte 100 mg, administrat dimineaţa şi
un supozitor a 100 mg,
administra