KETO õhukese polümeerikattega tablett

Nazione: Estonia

Lingua: estone

Fonte: Ravimiamet

Principio attivo:

ketoprofeen

Commercializzato da:

Vitabalans Oy

Codice ATC:

M01AE03

INN (Nome Internazionale):

ketoprofen

Dosaggio:

25mg 15TK

Forma farmaceutica:

õhukese polümeerikattega tablett

Tipo di ricetta:

K

Foglio illustrativo

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
KETO, 25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETT
ketoprofeen
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
•
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu
arst või apteeker on teile selgitanud.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekri.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
•
Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on KETO ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne KETO-i kasutamist
3.
Kuidas KETO-i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas KETO-i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1. MIS RAVIM ON KETO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
KETO toimeaine ketoprofeen on põletikuvastane, valuvaigistav,
palavikku alandav ja
antireumaatiline aine.
KETO-t kasutatakse valu ja reumaatiliste haiguste puhul.
Pikaajaline kasutamine (kauem kui nädal) on lubatud ainult arsti
korraldusel.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE KETO-I KASUTAMIST
KETO-I EI TOHI KASUTADA
•
kui olete ketoprofeeni või selle ravimimis tahes koostisosa(de)
(loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline,
•
kui teil on esinenud allergilisi reaktsioone (nahalööve, nohu,
astma, hingamisraskused
või
muud
tüüpi
allergilised
reaktsioonid)
atsetüülsalitsüülhappele
või
teistele
valuvaigistavatele preparaatidele (nn mittesteroidsed
põletikuvastased ained),
•
kui teil on tõsine neeru- või maksapuudulikkus,
•
kui teil esineb aktiivne mao-, või kaksteistsõrmiku haavand või kui
teil on esinenud
verejooks, haavandumine või perforatsioon seedetraktis,
•
kui teil on varem esinenud seedetrakti, kaksteistsõrmiku või soolte
verejooks, mis on
seotud mittesteroidsete põletikuvastaste ainete kasutamisega,
•
kui teil on hemorraagiline diatees

Scheda tecnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
KETO, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 25 mg ketoprofeeni.
INN.
_Ketoprofenum. _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge, ümar, kumer, diameetriga 8 mm, poolitusjoonega tablett.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
NÄIDUSTUSED
Valu. Reumaatilised haigused.
4.2.
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Täiskasvanud ja lapsed kehakaaluga üle 20 kilogrammi: 1 tablett
vajadusel 1...3 korda ööpäevas.
Maksimaalne lubatud annus on 3 tabletti ööpäevas.
Ketoprofeeni ei soovitata kasutada lastele kehakaaluga alla 20 kg.
Tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust lühima aja jooksul,
mida on vaja sümptomite
leevendamiseks (vt lõik 4.4).
Pikemaks järjestikuseks kasutamiseks kui nädal võib ravimit
kasutada ainult arsti korraldusel.
Manustamisviis
Seedetrakti ärrituse vähendamiseks on soovitatav tabletti võtta
koos toiduga või peale sööki koos
piisava hulga vedelikuga (näit. klaasi veega).
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ketoprofeen
on
vastunäidustatud
nendele
patsientidele,
kellel
on
esinenud
selliseid
ülitundlikkusreaktsioone
nagu
bronhospasm,
astma,
nohu,
urtikaaria
või
teist
tüüpi
allergilisi
reaktsioone ketoprofeenile, ASH-le või teistele mittesteroidsetele
põletikuvastastele ainetele. Nendel
patsientidel on teatatud tõsistest, harva surmavatest,
anafülaktilistest reaktsioonidest (vt lõik 4.8).
Ülitundlikkus toimeaine(te) või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiaine(te) suhtes.
Ketoprofeen on vastunäidustatud raseduse kolmandas trimestris.
Ketoprofeen on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:
•
raske südamepuudulikkus,
•
äge peptiline haavand, seedetrakti verejooks, haavand või
perforatsioon anamneesis,
•
mittesteroidsete
põletikuvastaste
ainete
kasutamisega
seotud
seedetrakti
verejooks
või
perforatsioon anamneesis,
•
hemorraagiline diatees,
ebaselged vereloomehäire