KETAMINA MOLTENI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ketamina

Commercializzato da:

L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO S.P.A.

Codice ATC:

N01AX03

INN (Nome Internazionale):

Ketamine

Confezione:

" 50 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE " 5 FIALE DA 2 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Ketamina

Dettagli prodotto:

038890012 - 50 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 2 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
KETAMINA MOLTENI 50 mg/ml soluzione iniettabile
Ketamina cloridrato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Ketamina Molteni e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Ketamina Molteni
3.
Come usare Ketamina Molteni
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ketamina Molteni
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Ketamina Molteni e a cosa serve
Ketamina Molteni contiene il principio attivo ketamina cloridrato che
appartiene ad un gruppo
di medicinali chiamati anestetici generali, usati per indurre il sonno
prima di un intervento
chirurgico.
Ketamina Molteni è indicato come anestetico nei seguenti casi:
•
usato da solo per brevi interventi chirurgici e per esami medici
complessi;
•
insieme ad altri anestetici generali;
•
prima di somministrare altri anestetici generali.
2.
Cosa deve sapere prima di usare Ketamina Molteni
Non usi Ketamina Molteni se:
•
è allergico alla ketamina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
è in una condizione fisica tale per cui un aumento della pressione
del sangue può costituire
un pericolo;
•
ha avuto una gravidanza durante la quale ha sofferto di un disturbo,
detto eclampsia o pre-
eclampsia, che causa un aumento della pressione del sangue;
•
è soggetto a gravi disturbi della circolazione del sangue nel
cervello (disturbi
cerebrovascolari) o se ha avuto traumi alla testa;
•
soffre di gravi problemi al cuore (disturbi del miocardio, grave
insufficienza cardiaca);
•
è in

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KETAMINA MOLTENI 50 mg/ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione iniettabile contiene 57,67 mg di ketamina
cloridrato, pari a 50 mg di ketamina base.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso endovenoso o intramuscolare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
-
Come unico anestetico per manovre chirurgiche e diagnostiche.
Nonostante sia più indicato per
interventi brevi, KETAMINA MOLTENI può essere usato, con dosi
addizionali, per interventi di
maggiore durata.
Qualora si desideri rilasciamento della muscolatura scheletrica, si
usi un miorilassante e si tenga
sotto controllo la respirazione.
-
Per indurre l'anestesia prima di somministrare altri anestetici
generali.
-
Come supplemento ad altri anestetici.
Campi specifici di applicazione o tipi di intervento
1.
Sbrigliamento, medicazioni dolorose, innesti cutanei negli ustionati e
altri interventi chirurgici
superficiali.
2.
Manovre neurodiagnostiche, quali pneumoencefalogrammi,
ventricologrammi, mielogrammi e
punture lombari.
3.
Procedure diagnostiche e chirurgiche su occhio, orecchio, naso e
bocca, comprese le avulsioni
dentarie.
Avvertenza: possono persistere movimenti dell'occhio durante le
manovre oftalmologiche.
4.
Procedure
diagnostiche
e
chirurgiche
sulla
faringe,
laringe
e
albero
bronchiale.
Avvertenza: si consiglia l'uso di miorilassanti in questi interventi
(vedere paragrafo 4.4).
5.
Sigmoidoscopie e chirurgia minore dell'ano e del retto, circoncisione.
6.
Interventi extraperitoneali in ginecologia, quali dilatazione e
raschiamento.
7.
Interventi ostetrici compresi parti distocici e taglio cesareo.
8.
Interventi ortopedici quali riduzioni incruente, inchiodamento del
femore, amputazioni e biopsie.
9.
Anestesia in pazienti ad elevato rischio operatorio con depressione
delle funzioni vitali.
10.
Cateterismo cardiaco.
11.
Quando la via intramuscola