Ketamin Labatec 10 mg/ml solution injectable / solution à diluer pour perfusion

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

ketaminum

Commercializzato da:

Labatec Pharma SA

Codice ATC:

N01AX03

INN (Nome Internazionale):

ketaminum

Forma farmaceutica:

solution injectable / solution à diluer pour perfusion

Composizione:

ketaminum 10 mg ut ketamini hydrochloridum, benzethonii chloridum, natrii chloridum corresp. natrium 2.96 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

L'anestesia di breve durata

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2014-09-19

Scheda tecnica

Ketamin Labatec® 10 mg/ml, 50 mg/ml
Labatec Pharma SA
Composizione
Principi attivi
Ketaminum ut Ketamini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Natrii chloridum, Benzethonii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Ketamin Labatec 10 mg/ml contiene 2.96 mg di sodio per ml risp. 59.2
mg per flaconcino da 20 ml.
Ketamin Labatec 50 mg/ml contiene 0.63 mg di sodio per ml risp. 6.3 mg
per per flaconcino da 10 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Ketamin Labatec 10 mg/ml
Flaconcino (200 mg/20 ml): 1 ml di soluzione iniettabile (i.v./i.m.) /
concentrato per soluzione per
infusione (i.v.) contiene: ketaminum 10 mg ut ketamini hydrochloridum.
Ketamin Labatec 50 mg/ml
Flaconcino (500 mg/10 ml): 1 ml di soluzione iniettabile (i.v./i.m.) /
concentrato per soluzione per
infusione (i.v.) contiene: ketaminum 50 mg ut ketamini hydrochloridum.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Ketamin Labatec è indicato
1.Come unico anestetico, principalmente per manovre diagnostiche e
terapeutiche di breve durata in età
pediatrica e per situazioni particolari in età adulta. L'anestesia
può essere prolungata con la
somministrazione di dosi supplementari. Se necessario, Ketamin Labatec
può essere combinato con un
miorilassante, in considerazione dei requisiti di ventilazione
previsti per questi medicamenti.
2.Per indurre e mantenere l'anestesia. L'anestesia indotta con Ketamin
Labatec può essere proseguita con
tutti i comuni anestetici generali oppure con l'infusione continua di
Ketamin Labatec con rilassamento e
ventilazione assistita.
3.In combinazione con altri anestetici, ad es. con le benzodiazepine,
se del caso a dosi ridotte. È anche
possibile la combinazione con qualsiasi tipo di anestesia regionale.
Indicazioni specifiche in cui la ketamina è stata utilizzata, sia
come unico anestetico, sia in
combinazione sono:
Manovre particolarmente dolorose, quali lo sbrigliamento e il cambio
delle medicazioni per ustioni e
trapianti cutanei, nonché altri interventi chirurgici minori.
Manovre neurodiagnostiche, quali pneum