Ketamin-hameln 50 mg/ml Injektionslösung

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Ketaminhydrochlorid

Commercializzato da:

hameln pharma gmbh (8084054)

Codice ATC:

N01AX03

INN (Nome Internazionale):

ketamine hydrochloride

Forma farmaceutica:

Injektionslösung

Composizione:

Teil 1 - Injektionslösung; Ketaminhydrochlorid (06100) 57,677 Milligramm

Via di somministrazione:

Injektion intramuskulär; Injektion intravenös

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

1996-04-12

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
KETAMIN-HAMELN 50 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Ketamin
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Ketamin-hameln und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ketamin-hameln beachten?
3. Wie ist Ketamin-hameln anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ketamin-hameln aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST KETAMIN-HAMELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ketamin-hameln wird angewendet bei Kindern und Erwachsenen.
Ketamin-hameln ist ein Mittel zur Narkosedurchführung und wird
angewendet:
- zur Einleitung und Durchführung einer Allgemeinanästhesie
(Vollnarkose) ggf. in Kombi-
nation mit Schlafmitteln (Hypnotika),
- zur Ergänzung bei Regionalanästhesien (örtliche Betäubung),
- zur Anästhesie und Schmerzbekämpfung (Analgesie) in der
Notfallmedizin,
- zur Behandlung von häufigen und dauerhaften Anfällen von Atemnot
(therapieresistenter
Status asthmaticus),
-zur Schmerzbekämpfung bei künstlicher Beatmung (Intubation).
_Hinweis: _
In der Kinderchirurgie sowie in der Notfallmedizin wird meist nur
Ketamin-hameln allein
verwendet; bei den anderen Indikationen wird die Kombination mit
Schlafmitteln empfohlen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KETAMIN-HAMELN BEACHTEN?
KETAMIN-HAMELN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen Ketaminhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneim

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KETAMIN-HAMELN 50 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 57,7 mg Ketaminhydrochlorid,
entsprechend 50,0 mg Ketamin.
1 Durchstechflasche mit 10 ml Lösung enthält 500 mg Ketamin.
1 Durchstechflasche mit 20 ml enthält 1000 mg Ketamin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ketamin-hameln 50 mg/ml Injektionslösung wird angewendet bei Kindern
und Erwachsenen.
Mittel zur Narkosedurchführung
- zur Einleitung und Durchführung einer Allgemeinanästhesie
(Vollnarkose) ggf. in Kombination mit
Schlafmitteln (Hypnotika),
- zur Ergänzung bei Regionalanästhesien (örtliche Betäubung),
- zur Anästhesie und Schmerzbekämpfung (Analgesie) in der
Notfallmedizin,
- zur Behandlung von häufigen und dauerhaften Anfällen von Atemnot
(therapieresistenter Status
asthmaticus),
- zur Schmerzbekämpfung bei künstlicher Beatmung (Intubation).
_Hinweis:_
In der Kinderchirurgie sowie in der Notfallmedizin wird meist nur
Ketamin-hameln allein verwendet;
bei den anderen Indikationen wird die Kombination mit Schlafmitteln
empfohlen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur Einleitung einer Allgemeinanästhesie werden i.v. 1,0
_bis_
2,0 mg Ketamin pro kg KG, i.m. 4 bis
8 mg Ketamin pro kg KG verabreicht; zur Aufrechterhaltung wird die
halbe Initialdosis bei Bedarf
nachinjiziert, im Allgemeinen alle 10 bis 15 Minuten.
Alternativ kann Ketamin-hameln
_ _
als Dauerinfusion in einer Dosierung von 1 bis 6 mg Ketamin pro kg
KG und Stunde verabreicht werden. Bei Mehrfachverletzung (Polytrauma)
und Patienten in
schlechtem Allgemeinzustand ist eine Dosisreduktion erforderlich.
Zur Ergänzung (Supplementierung) einer Regionalanästhesie werden
nach Bedarf 0,25 bis 0,5 mg
Ketamin pro kg KG gegeben.
Für die Analgesie bei künstlicher Beatmung (intubierte
Inten