Ketalgin 1 mg/ml Soluzione orale

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
25-05-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-01-1900

Principio attivo:

methadoni hydrochloridum

Commercializzato da:

Amino AG, Fabrikation pharmazeutischer und chemischer Produkte

Codice ATC:

N07BC02

INN (Nome Internazionale):

methadoni hydrochloridum

Forma farmaceutica:

Soluzione orale

Composizione:

methadoni hydrochloridum 1 mg, E-218 0.67 mg, propylis parahydroxybenzoas 0,29 mg, propylenglycolum, acqua purificata, per la soluzione 1 ml.

Classe:

A+

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Analgesico

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Scheda tecnica

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Ketalgin®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Note importanti sugli oppioidi:
·Dipendenza da medicamenti e potenziale di abuso: in seguito all'uso
ripetuto di oppioidi possono
svilupparsi tolleranza, dipendenza fisica e/o dipendenza psicologica.
DE
FR
·Depressione respiratoria: l'uso di oppioidi è associato a un
rischio di depressione respiratoria clinicamente
rilevante.
·Uso concomitante con medicamenti depressivi del sistema nervoso
centrale (SNC): l'uso concomitante di
oppioidi con benzodiazepine o altri medicamenti depressivi del SNC
può causare sedazione profonda,
depressione respiratoria, coma e morte.
·Esposizione accidentale: l'uso accidentale di Ketalgin, soprattutto
nei bambini, può causare un'overdose
fatale.
·Sindrome di astinenza neonatale da oppioidi: l'uso prolungato di
Ketalgin in gravidanza può causare una
sindrome di astinenza neonatale da oppioidi potenzialmente pericolosa
per la vita.
Per ulteriori informazioni, cfr. la rubrica «Avvertenze e misure
precauzionali».
Ketalgin®
Amino AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope.
Composizione
Principi attivi
Methadoni hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Supposte: Adeps solidus.
Compresse:
1 mg: Lactosum monohydricum 100 mg, Talcum, Magnesii stearas,
Copovido
                                
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