KESTRELLE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Desogestrel

Commercializzato da:

FARMITALIA INDUSTRIA CHIMICO FARMACEUTICA S.R.L.

Codice ATC:

G03AC09

INN (Nome Internazionale):

Desogestrel

Confezione:

"75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 X 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON F

Classe:

M

Area terapeutica:

Desogestrel

Dettagli prodotto:

042964039 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 X 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042964015 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 X 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042964027 - 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 X 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DESOGESTREL FARMITALIA 75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi perchè potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Desogestrel Farmitalia e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Desogestrel Farmitalia
3.
Come prendere Desogestrel Farmitalia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Desogestrel Farmitalia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DESOGESTREL FARMITALIA E A CHE COSA SERVE
Desogestrel Farmitalia è usato per prevenire la gravidanza.
Desogestrel Farmitalia contiene una piccola quantità di un tipo di
ormone sessuale femminile, il progestinico
desogestrel. Per questa ragione Desogestrel Farmitalia è chiamata
pillola a base di solo progestinico (POP).
Contrariamente alla pillola combinata, la POP non contiene un
estrogeno insieme al progestinico.
La maggior parte delle POP funziona principalmente impedendo
l’entrata degli spermatozoi nell’utero, ma
non sempre impediscono la maturazione delle cellule uovo, che è
l’azione primaria delle pillole di tipo
combinato.
Desogestrel Farmitalia si distingue dalle POP per avere un dosaggio
che nella maggior parte dei casi è alto a
sufficienza da prevenire la maturazione delle cellule uovo. Come
conseguenza, Desogestrel Farmitalia
fornisce un’elevata efficacia contraccettiva. Al contrario delle
pillole di tipo combinato, Desogestrel
Farmitalia p

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Desogestrel Farmitalia75 microgrammi compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 75 microgrammi di
desogestrel.
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato 55 mg, olio di soya
(massimo 0,026 mg).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film, bianca, rotonda, con un diametro di
circa 5 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Per raggiungere l’efficacia contraccettiva, Desogestrel
Farmitaliadeve essere usato come
indicato (vedere “Come prendere Desogestrel Farmitaliae come
iniziare il trattamento con
Desogestrel Stragen Nordic).
Popolazioni speciali
_Compromissione renale_
Non sono stati condotti studi clinici in pazienti con compromissione
renale.
_Compromissione epatica_
Non sono stati condotti studi clinici in pazienti con insufficienza
epatica. Dal momento che
il metabolismo degli ormoni steroidei può essere compromesso in
pazienti con malattie
epatiche gravi, l’uso di Desogestrel Farmitaliain queste donne non
è indicato fino a quando
la funzione epatica non sia tornata alla normalità (vedere paragrafo
4.3).
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di Desogestrel Farmitalianegli
adolescenti al di sotto dei 18 anni
non sono state ancora stabilite.
Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Uso orale.
COME PRENDERE DESOGESTREL STRAGEN NORDIC
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Le compresse devono