KEIMICINA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
06-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
06-07-2023

Principio attivo:

Antibiotici

Commercializzato da:

ZAMBON ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

G01AA

INN (Nome Internazionale):

Antibiotics

Confezione:

" 100 MG OVULI " 6 OVULI; 6 OVULI VAGINALI 100 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

Antibiotici

Dettagli prodotto:

017311022 - 100 MG OVULI 6 OVULI - Revocato; 017311010 - 6 OVULI VAGINALI 100 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                KEIMICINA
100 MG OVULI VAGINALI
Kanamicina solfato
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibiotico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Vaginiti, vulvo-vaginiti, cerviciti batteriche, profilassi e terapia
delle infezioni post parto.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
PRECAUZIONI PER L’USO
L’impiego, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dar
luogo a fenomeni di
sensibilizzazione.
INTERAZIONI
Nessuna.
AVVERTENZE SPECIALI
_Uso in gravidanza ed allattamento_
Nelle donne in stato di gravidanza il farmaco va somministrato nei
casi di effettiva necessità, sotto
il controllo diretto del medico.
_Effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari_
Non ci sono presupposti né evidenze che il farmaco possa modificare
la capacità di guidare e di
usare macchinari.
Questo medicinale contiene parabeni che possono causare reazioni
allergiche anche ritardate.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
1 ovulo al giorno. Nei casi di maggiore gravità si può ricorrere
alla somministrazione di 2 ovuli al
giorno. Introdurre profondamente nella vagina 1 ovulo alla sera ed
eventualmente al mattino.
SOVRADOSAGGIO
Non sono noti casi di sovradosaggio.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, anche questo può causare effetti
indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Gli effetti indesiderati sistemici sono estremamente improbabili. La
loro comparsa tuttavia può
essere favorita da un trattamento prolungato. Si tratta in questi casi
di disturbi reversibili, legati alla
presenza dell’antibiotico. Localmente possono manifestarsi talora
senso di bruciore, irritazione e
secchezza. Molto raramente sono state riportate lesioni erosive ed
ulcerative.
L’eventuale insorgenza di tali reazioni richiede l’interruzione
del trattamento e l’istituzione di una
terapia idonea; lo stesso dicasi a proposito del possibile sviluppo di
batteri resistenti alla
kanamicina.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce
il rischio di effetti indesiderati
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KEIMICINA 100 mg ovuli vaginali
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ovulo contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
kanamicina solfato 100 mg (pari a 83 mg di kanamicina).
3.
FORMA FARMACEUTICA
Ovuli vaginali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Vaginiti, vulvo-vaginiti, cerviciti batteriche, profilassi e terapia
delle infezioni post parto.
4.1 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
E' per lo più sufficiente l'impiego di 1 ovulo al giorno. Nei casi di
maggior gravità si può
ricorrere alla somministrazione di 2 ovuli al giorno.
Introdurre profondamente nella vagina 1 ovulo alla sera e,
eventualmente, al mattino.
4.2 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.3 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
L'impiego, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dar
luogo a fenomeni di
sensibilizzazione.
4.4 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Nessuna interazione.
4.5 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei
casi di effettiva necessità,
sotto controllo diretto del medico.
4.6 EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI
Non ci sono presupposti ne’ evidenze che il farmaco possa modificare
la capacità di guidare e di
usare macchinari.
4.7 EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati sistemici sono estremamente improbabili.
La loro comparsa tuttavia può essere favorita da un trattamento
prolungato. Si tratta in questi
casi dei disturbi classici dell'antibiotico, in forma lieve e
reversibile.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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