Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Antibiotici
ZAMBON ITALIA S.R.L.
G01AA
Antibiotics
" 100 MG OVULI " 6 OVULI; 6 OVULI VAGINALI 100 MG
N
Antibiotici
017311022 - 100 MG OVULI 6 OVULI - Revocato; 017311010 - 6 OVULI VAGINALI 100 MG - Revocato
Revocato
KEIMICINA 100 MG OVULI VAGINALI Kanamicina solfato CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antibiotico. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Vaginiti, vulvo-vaginiti, cerviciti batteriche, profilassi e terapia delle infezioni post parto. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti PRECAUZIONI PER L’USO L’impiego, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. INTERAZIONI Nessuna. AVVERTENZE SPECIALI _Uso in gravidanza ed allattamento_ Nelle donne in stato di gravidanza il farmaco va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il controllo diretto del medico. _Effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari_ Non ci sono presupposti né evidenze che il farmaco possa modificare la capacità di guidare e di usare macchinari. Questo medicinale contiene parabeni che possono causare reazioni allergiche anche ritardate. DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE 1 ovulo al giorno. Nei casi di maggiore gravità si può ricorrere alla somministrazione di 2 ovuli al giorno. Introdurre profondamente nella vagina 1 ovulo alla sera ed eventualmente al mattino. SOVRADOSAGGIO Non sono noti casi di sovradosaggio. EFFETTI INDESIDERATI Come tutti i medicinali, anche questo può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati sistemici sono estremamente improbabili. La loro comparsa tuttavia può essere favorita da un trattamento prolungato. Si tratta in questi casi di disturbi reversibili, legati alla presenza dell’antibiotico. Localmente possono manifestarsi talora senso di bruciore, irritazione e secchezza. Molto raramente sono state riportate lesioni erosive ed ulcerative. L’eventuale insorgenza di tali reazioni richiede l’interruzione del trattamento e l’istituzione di una terapia idonea; lo stesso dicasi a proposito del possibile sviluppo di batteri resistenti alla kanamicina. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE KEIMICINA 100 mg ovuli vaginali 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ovulo contiene: PRINCIPIO ATTIVO: kanamicina solfato 100 mg (pari a 83 mg di kanamicina). 3. FORMA FARMACEUTICA Ovuli vaginali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Vaginiti, vulvo-vaginiti, cerviciti batteriche, profilassi e terapia delle infezioni post parto. 4.1 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE E' per lo più sufficiente l'impiego di 1 ovulo al giorno. Nei casi di maggior gravità si può ricorrere alla somministrazione di 2 ovuli al giorno. Introdurre profondamente nella vagina 1 ovulo alla sera e, eventualmente, al mattino. 4.2 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 4.3 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO L'impiego, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. 4.4 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE Nessuna interazione. 4.5 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto controllo diretto del medico. 4.6 EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI Non ci sono presupposti ne’ evidenze che il farmaco possa modificare la capacità di guidare e di usare macchinari. 4.7 EFFETTI INDESIDERATI Gli effetti indesiderati sistemici sono estremamente improbabili. La loro comparsa tuttavia può essere favorita da un trattamento prolungato. Si tratta in questi casi dei disturbi classici dell'antibiotico, in forma lieve e reversibile. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in comme Leggi il documento completo