KEFORT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido ibandronico

Commercializzato da:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Codice ATC:

M05BA06

INN (Nome Internazionale):

Acid ibandronico

Confezione:

" 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 1 COMPRESSA IN BLISTER AL/AL; " 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 3 COMPRESSE IN BLI

Classe:

M

Area terapeutica:

Acido ibandronico

Dettagli prodotto:

041487012 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER AL/AL - Revocato; 041487024 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
KEFORT
150 mg compresse rivestite
con
film
acido
ibandronico
LEGGA
ATTENTAMENTE
QUESTO
FOGLIO
PRIMA
DI
PRENDERE
QUESTO
MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE
IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali
ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al. medico o al farmacista.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos'è Kefort e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Kefort
3.
Come prendere Kefort
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Kefort
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COSA È KEFORT E A COSA SERVE
Kefort appartiene a un gruppo di farmaci chiamati BISFOSFONATI.
Contiene il principio attivo acido ibandronico.
Kefort può invertire la perdita ossea bloccando una maggior perdita
di
osso e aumentando la massa ossea nella maggior parte delle donne
che lo assumono, anche se non saranno in grado di vedere o percepire
una differenza. Kefort può aiutare a diminuire la possibilità che si
verifichino rotture ossee (fratture). Questa riduzione delle fratture
è
stata dimostrata per la colonna vertebrale ma non per l’anca.
Kefort
le
è
stato
prescritto
per
trattare
L’OSTEOPOROSI
POST-
MENOPAUSALE perché ha un elevato rischio di fratture. L’osteoporosi
consiste in un assottigliamento e in un indebolimento delle ossa,
fenomeno comune nelle donne dopo la menopausa. Alla menopausa,
le
ovaie
della
donna
cessano
di produrre
un
ormone
femminile,
l’estrogeno, che favorisce il mantenimento di uno scheletro sano.
Prima una donna raggiunge la menopausa, maggiore è il rischio di
fratture nell’osteoporosi. Altri fattori che possono far aumentare
il
rischio di fratture sono

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Kefort 150 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di acido ibandronico
(come sodio ibandronato monoidrato).
Eccipienti
Ogni compressa rivestita con film contiene 88,60 mg di lattosio
monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo
6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film di colore bianco, di forma allungata, con
impresso "LC" su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento
dell’osteoporosi
in
donne
in
post-menopausa
ad
elevato rischio di frattura (vedere paragrafo 5.1).
E’ stata dimostrata una riduzione del rischio di fratture
vertebrali; non è
stata stabilita l’efficacia sulle fratture del collo del femore.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia:
La dose raccomandata è una compressa rivestita con film da 150 mg
una volta al mese. È preferibile assumere la compressa nello stesso
giorno di ogni mese.
Kefort deve essere assunto dopo un digiuno notturno (di almeno 6 ore)
e
1 ora prima dell’assunzione di cibi e bevande (a parte l’acqua)
del
mattino
(vedere
paragrafo
4.5)
o
di
qualsiasi
altro
medicinale
o
integratore orale (compreso il calcio).
In
caso
di
dimenticanza
di
una
somministrazione,
alle
pazienti
va
indicato di prendere una compressa di Kefort da 150 mg il mattino
successivo al giorno in cui si sono ricordate, a meno che non manchino
7 giorni alla successiva assunzione programmata. In seguito le
pazienti
devono tornare ad assumere la compressa una volta al mese come
inizialmente programmato.
Nel
caso
in
cui
manchino
7
giorni
alla
successiva
assunzione
programmata,
le
pazienti devono
attendere
fino
al
giorno
della
NO/H/0160/001/DC
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
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