Kefort 150 mg filmsko obložene tablete

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Principio attivo:

ibandronska kislina

Commercializzato da:

Laboratorios LICONSA S.A

Codice ATC:

M05BA06

INN (Nome Internazionale):

ibandronska acid

Forma farmaceutica:

filmsko obložena tableta

Composizione:

ibandronska kislina 150 mg / 1 tableta

Via di somministrazione:

Peroralna uporaba

Confezione:

škatla s 3 tabletami (1 x 3 tablete v pretisnem omotu)

Tipo di ricetta:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Gruppo terapeutico:

ibandronska kislina

Stato dell'autorizzazione:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data dell'autorizzazione:

2012-06-28

Foglio illustrativo

KEFORT 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
IBANDRONSKA KISLINA
-
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika.
1.
NAVODILO VSEBUJE:
2.
KAJ JE ZDRAVILO KEFORT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
3.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO KEFORT
4.
KAKO JEMATI ZDRAVILO KEFORT
5.
MOŽNI NEŽELENI UČINKI
6.
SHRANJEVANJE ZDRAVILA KEFORT
DODATNE INFORMACIJE
1.
KAJ JE ZDRAVILO KEFORT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Kefort spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo
BISFOSFONATI
. Vsebuje ibandronsko kislino.
Ne vsebuje hormonov.
Zdravilo Kefort lahko zavre izgubo kostne mase tako, da zaustavi njeno
nadaljnjo izgubo. S tem
kostno maso poveča pri večini bolnic, ki ga jemljejo, čeprav same
ne bodo videle ali čutile razlike.
Zdravilo Kefort pomaga zmanjšati možnost zloma. Zmanjšanje zlomov
je bilo dokazano za hrbtenico,
ne pa za kolke.
ZDRAVILO KEFORT VAM JE ZDRAVNIK PREDPISAL
ZA ZDRAVLJENJE OSTEOPOROZE, KER IMATE POVEČANO
TVEGANJE ZA ZLOME.
Osteoporoza je bolezen, zaradi katere postanejo kosti tanjše in
šibkejše, kar se
najpogosteje pojavlja pri ženskah po menopavzi. V menopavzi jajčniki
prenehajo proizvajati ženski
hormon estrogen, ki ženskam pomaga ohranjati zdravo okostje.
Prej ko nastopi menopavza, večje je tveganje za zlome pri
osteoporozi. Drugi dejavniki, ki lahko
povečajo tveganje za zlome, so:
-
premajhen vnos kalcija in vitamina D s hrano,
-
kajenje ali čezmerno pitje alkohola,
-
premalo hoje ali drugih telesnih aktivnosti,
-
družinska obremenjenost z osteoporozo.
Veliko ljudi z osteoporozo nima simptomov. Če nimate simptomov, morda
ne boste vedeli, da imate to

Scheda tecnica

1.
IME ZDRAVILA
Kefort 150 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg ibandronske kisline (v
obliki natrijevega ibandronata
monohidrata).
Pomožne snovi:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 162,75 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih
snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta
Bele filmsko obložene tablete podolgovate oblike z oznako »LC« na
eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje osteoporoze pri ženskah v pomenopavzi s povečanim
tveganjem za zlome (glejte poglavje
5.1).
Dokazano je bilo zmanjšanje tveganja za vretenčne zlome,
učinkovitosti pri zlomih stegneničnega
vratu pa niso ugotovili.
4.2
ODMERJANJ
E IN NAČIN UPORABE
Priporočeni odmerek je ena 150 mg filmsko obložena tableta na mesec.
Tableto je priporočeno vzeti
na isti datum v mesecu.
Odmerjanje
Zdravilo Kefort je treba vzeti zjutraj na prazen želodec (najmanj 6
ur brez obroka) in 1 uro pred prvim
dnevnim obrokom hrane ali pijače, ki ni voda (glejte poglavje 4.5),
ali zaužitjem drugih peroralnih
zdravil ali dodatkov (vključno s kalcijem).
Če bolnica odmerek izpusti, ji je treba svetovati, naj vzame eno 150
mg tableto zdravila Kefort
naslednje jutro po tem, ko se spomni, razen če je do naslednjega
načrtovanega odmerka manj kot 7
dni. Bolnica naj nadaljuje jemanje odmerka enkrat na mesec na prvotno
izbrani dan.
Če je do naslednjega načrtovanega odmerka manj kot 7 dni, naj
bolnica počaka do tega odmerka in
nadaljuje jemanje ene tablete enkrat na mesec po prvotnem načrtu.
Bolnica ne sme vzeti dveh tablet v enem tednu.
Če vnos s hrano ni zadosten, morajo bolnice prejemati dodatke
kalcija, vitamina D ali obojega (glejte
poglavje 4.4 in poglavje 4.5).
_Bolnice _
_z ledvično okvaro _
_Posebne skupine bolnic _
Pri bolnikih z blago do zmerno ledvično okvaro, ki imajo očistek
kreatinina enak ali večji kot
30 ml/min, prilagajanje odmerkov ni potrebno.
Zdravilo Kefort pri bolnikih s kreatininsk