KEFOLOR 50 mg/ml rakeet oraalisuspensiota varten

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Cefaclorum monohydricum

Commercializzato da:

Actavis Nordic A/S Regulatory Affairs

Codice ATC:

J01DC04

INN (Nome Internazionale):

Cefaclorum monohydricum

Dosaggio:

50 mg/ml

Forma farmaceutica:

rakeet oraalisuspensiota varten

Tipo di ricetta:

Resepti

Area terapeutica:

kefaklori

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa peruuntunut

Data dell'autorizzazione:

1983-04-13

Foglio illustrativo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KEFOLOR 50 MG/ML RAKEET ORAALISUSPENSIOTA VARTEN
kefaklori
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Kefolor-oraalisuspensio on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Kefolor-oraalisuspensiota
3.
Miten Kefolor-oraalisuspensiota käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Kefolor-oraalisuspension säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KEFOLOR-ORAALISUSPENSIO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Kefolor on antimikrobilääke (kefalosporiiniryhmän
antibiootti), jonka vaikuttava aine on kefaklori.
Antimikrobilääkkeitä käytetään elimistön tulehdusten
torjuntaan.
Kefolor-oraalisuspensiota käytetään eräiden bakteereiden
aiheuttamien tulehdusten hoitoon, kun tulehdus
on korvassa, nenässä, kurkussa, hengitysteissä, virtsarakossa,
virtsatiehyissä, munuaisissa tai ihossa.
Kefoloria käytetään siten esim. välikorvatulehduksen,
keuhkoputkentulehduksen, keuhkokuumeen,
virtsarakontulehduksen, paiseiden ja tulehtuneiden haavojen hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
KEFOLOR-ORAALISUSPENSIOTA
ÄLÄ KÄYTÄ KEFOLOR-ORAALISUSPENSIOTA:
-
jos olet allerginen kefaklorille, jollekin muulle
kefalosporiiniryhmän
antibiootille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VARO

Scheda tecnica

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kefolor 50 mg/ml rakeet oraalisuspensiota varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml oraalisuspensiota sisältää kefaklorimonohydraattia määrän,
joka vastaa 50 mg:aa kefakloria.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Rakeet oraalisuspensiota varten
Rakeet ja oraalisuspensio ovat vaaleanpunaisia ja mansikanmakuisia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kefaklori ei ole tarkoitettu tavanomaisten respiratoristen tai
virtsatieinfektioiden
hoitoon. Kefaklori on
tarkoitettu lähinnä penisilliiniallergisille potilaille seuraavien
kefaklorille herkkien bakteerien
aiheuttamien infektioiden hoitoon:

Hengitystieinfektiot,
mukaan lukien otitis media, sinuiitti,
pneumonia, bronkiitti,
kroonisen
bronkiitin
pahenemiset, faryngiitti ja tonsilliitti

Iho- ja pehmytkudosinfektiot

Virtsatieinfektiot, myös pyelonefriitti ja kystiitti

Tippuri.
_Huom_: Streptokokki-infektioissa ja reumaattisen kuumeen
profylaksiassa käytetään tavallisesti
penisilliiniä. Kefaklori on tehokas streptokokki-infektioissa
nenänielun alueella. Tutkimustietoa
kefaklorin tehosta reumaattisen kuumeen profylaksiaan ei ole
käytettävissä.
Antibioottihoidon
toteutuksessa on huomioitava antibioottiresistenssi ja antimikrobisen
lääkehoidon
tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ja paikalliset
ohjeet.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset_
Tavallinen annos aikuisille on 250

500 mg 2

3 kertaa vuorokaudessa. Ylempien hengitysteiden
infektioihin
250

500 mg 2

3 kertaa vuorokaudessa, sinuiittiin
suositellaan 250 mg joka 8. tunti 10
päivän ajan ja alempiin hengitystieinfektioihin
250

500 mg 3 kertaa vuorokaudessa.
Maksimiannossuositus on 2 g/vrk, joskin 4 g:n vuorokausiannoksia on
annettu turvallisesti terveille
koehenkilöille
28 päivän ajan.
Akuutin tippurin hoitoon annetaan sekä miehille että naisille 3 g:n
kerta-annoksen kanssa 1 g
probenesidia.
Kefoloria voidaan käyttää myös potilaille,
joiden munuaisfunktio on