KEFAVET

Nazione: Slovenia

Lingua: sloveno

Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Commercializzato da:

Orion Corporation

Codice ATC:

QJ01DB01

Foglio illustrativo

1
NAVODILO ZA UPORABO
KEFAVET VET. 250 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
KEFAVET VET. 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec, odgovoren za
sproščanje serij:
Orion Corporation
P.O.Box 65
FI-02101 Espoo
Finska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI EMDICINI
KEFAVET vet. 250 mg filmsko obložene tablete
KEFAVET vet. 500 mg filmsko obložene tablete
cefaleksin
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN
_ _
Ena tableta vsebuje:_ _cefaleksin monohidrat v količini, ki ustreza
250 mg ali 500 mg brezvodnega
cefaleksina.
Pomožne snovi: laktoza monohidrat, natrijev saharinat, titanov
dioksid (E171).
_ _
Opis tablet:
250 mg: bele do rumenkaste, okrogle (premer pribl. 10 mm), bikonveksne
tablete s razdelilno zarezo
na eni strani; z oznako »CX« nad črto in navedbo »250« pod črto.
500 mg: bele do rumenkaste, podolgovate (velikost pribl. 7 x 18 mm),
bikonveksne tablete z razdelilno
zarezo na obeh straneh.
4. INDIKACIJA(E)
Za zdravljenje okužb sečil in ponavljajočih se hudih okužb kože
pri psih.
5. KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na cefalosporine ali
peniciline ali na katero koli pomožno
snov.
Ne uporabite v primeru pojava rezistence na cefalosporine ali
peniciline.
Ne uporabite pri kuncih, morskih prašičkih, hrčkih in skakačih.
6.
NEŽELENI UČINKI
Opazili so rahlo drisko in bruhanje, običajno na začetku obdobja
zdravljenja. V primeru hudih
neželenih učinkov na želodec ali črevesje je treba z zdravljenjem
prenehati in se posvetovati z
veterinarjem.
2
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh navodilih za
uporabo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
_ _
Odmerek se prilagodi vsaki živali posebej. Upoštevajte navo

Scheda tecnica

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
KEFAVET vet. 250 mg filmsko obložene tablete
KEFAVET vet. 500 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
_Kefavet vet. 250 mg filmsko obložene tablete _
Cefaleksin monohidrat v količini, ki ustreza 250 mg brezvodnega
cefaleksina._ _
_Kefavet vet. 500 mg filmsko obložene tablete _
Cefaleksin monohidrat v količini, ki ustreza 500 mg brezvodnega
cefaleksina._ _
POMOŽNE SNOVI:
_Kefavet vet. 250 mg filmsko obložene tablete _
titanov dioksid E171
0,550 mg
_Kefavet vet. 500 mg filmsko obložene tablete _
titanov dioksid E171
1,10 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložene tablete
250 mg: bele do rumenkaste, okrogle (premer pribl. 10 mm), bikonveksne
tablete s razdelilno zarezo
na eni strani; z oznako »CX« nad črto in navedbo »250« pod črto.
500 mg: bele do rumenkaste, podolgovate (velikost pribl. 7 x 18 mm),
bikonveksne tablete z razdelilno
zarezo na obeh straneh.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje okužb sečil in ponavljajočih se hudih okužb kože, ki
jih povzročajo bakterije, občutljive na
cefaleksin.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na cefalosporine ali
peniciline ali na katero koli pomožno
snov.
Ne uporabite v primeru pojava rezistence na cefalosporine ali
peniciline.
Ne uporabite pri kuncih, morskih prašičkih, hrčkih in skakačih.
2
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
V primeru poznane odpovedi ledvic je potrebno odmerek zmanjšati.
Uporaba zdravila naj temelji na
razultatu preizkusa občutljivosti ob upoštevanju uradnih in lokalnih
smernic protimikrobnega zdravljenja.
Neustrezna uporaba zdravila lahko zviša prevalenco bakterijske
rezistence na cefaleksin in lahko zmanjša
učinko