Kefavet vet. 250 mg Filmdragerad tablett

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

cefalexinmonohydrat

Commercializzato da:

Orion Corporation

Codice ATC:

QJ01DB01

INN (Nome Internazionale):

Cephalexin Monohydrate

Dosaggio:

250 mg

Forma farmaceutica:

Filmdragerad tablett

Composizione:

laktosmonohydrat Hjälpämne; cefalexinmonohydrat 263 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Gruppo terapeutico:

Hund

Area terapeutica:

Cefalexin

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Blister, 70 tabletter; Blister, 140 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

2000-09-22

Foglio illustrativo

1
BIPACKSEDEL FÖR
KEFAVET vet. 250 mg filmdragerade tabletter
KEFAVET vet. 500 mg filmdragerade tabletter
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
KEFAVET vet. 250 mg filmdragerade tabletter
KEFAVET vet. 500 mg filmdragerade tabletter
cefalexin
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En tablett innehåller: Cefalexinmonohydrat motsvarande 250 mg eller
500 mg vattenfri cefalexin.
Övrigt: Laktosmonohydrat, sackarinnatrium, titandioxid (E171).
Beskrivning av tabletterna:
250 mg: Vit till gulaktig, rund, kupad tablett (diameter ca 10 mm) med
brytskåra på ena sidan, “CX”
ovanför skåran, “250” under skåran.
500 mg: Vit till gulaktig, avlång, kupad tablett (storlek ca 7 x 18
mm) med brytskåra på båda sidorna.
4.
INDIKATIONER
För behandling av urinvägsinfektion och återkommande svåra
hudinfektioner hos hund.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Ska inte användas vid överkänslighet mot cefalosporiner eller
penicilliner eller mot några hjälpämnen.
Ska inte användas vid förekomst av resistens mot cefalosporiner
eller penicilliner.
Ska inte ges till kanin, marsvin, hamster eller ökenråtta.
6.
BIVERKNINGAR
Lindrig diarré och kräkning har observerats, vanligen i början av
behandlingsperioden. Vid allvarliga
biverkningar från mage eller tarm ska behandlingen avbrytas och
veterinär kontaktas.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna bipacksedel, tala
om det för veterinären.
2
7.
DJURSLAG
Hund
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG
Doseringen är anpassad efter individuellt djur. Följ veterinärens
rekommendationer.
Kefavet vet. tablett

Scheda tecnica

_Läkemedelsverket 2014-08-07_
1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
KEFAVET vet. 250 mg filmdragerade tabletter
KEFAVET vet. 500 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
_Kefavet vet. 250 mg filmdragerade tabletter_
Cefalexinmonohydrat motsvarande 250 mg vattenfritt cefalexin
_Kefavet vet.500 mg filmdragerade tabletter _
Cefalexinmonohydrat motsvarande 500 mg vattenfritt cefalexin
HJÄLPÄMNEN:
_Kefavet vet.250 mg filmdragerade tabletter_
Titandioxid E171
0,550 mg
_Kefavet vet.500 mg filmdragerade tabletter_
Titandioxid E171
1,10 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
250 mg: Vit till gulaktig, rund, kupad tablett (diameter ca 10 mm) med
brytskåra på ena sidan, “CX”
ovanför skåran, “250” under skåran.
500 mg: Vit till gulaktig, avlång, kupad tablett (storlek ca 7 x 18
mm) med brytskåra på båda sidorna
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För behandling av urinvägsinfektioner och återkommande svåra
hudinfektioner orsakade av bakterier
känsliga för cefalexin.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid överkänslighet mot cefalosporiner eller
penicilliner eller mot några av
hjälpämnena.
Skall inte användas vid förekomst av resistens mot cefalosporiner
eller penicilliner.
Skall ej ges till kanin, marsvin, hamster eller ökenråtta.
PDF rendering: Titel 00128350, Version 9.2, Namn Kefavet vet.
film-coated tablet SmPC
_Läkemedelsverket 2014-08-07_
2
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga särskilda.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Vid fall av känd njurinsufficiens skall dosen reduceras.
Användningen bör basera sig på
sensititivitetstest och ta i beaktande officiell och lokal
antibiotikapolicy.
Användning, som avviker från rekommendationerna, kan öka
prevalensen av bakterier resistenta mot
cefalexin. På grund