KATASMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Diprofillina

Commercializzato da:

BRUSCHETTINI S.R.L.

Codice ATC:

R03DA01

INN (Nome Internazionale):

Diprofillina

Confezione:

"200 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O ENDOVENOSO" 10 FIALE DA 2 ML; "300 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PE

Classe:

N

Area terapeutica:

Diprofillina

Dettagli prodotto:

003820014 - 200 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O ENDOVENOSO 10 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 003820026 - IV 3 F 10 ML - Revocato; 003820038 - 300 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 3 FIALE DA 10 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
KATASMA 200 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE O ENDOVENOSO
KATASMA 300 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
ENDOVENOSO
Diprofillina
COMPOSIZIONE - Fiale ml 2 - una fiala contiene: diprofillina mg 200.
Eccipienti: acqua distillata per preparazioni iniettabili.
Fiale ml 10 - una fiala contiene: diprofillina mg 300.
Eccipienti: acqua distillata per preparazioni iniettabili.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO - fiale ml 2 e ml 10
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA - antiasmatici per uso sistemico.
TITOLARE A.I.C.
BRUSCHETTINI s.r.l. - Genova (Italia)
PRODUZIONE DEL SEMILAVORATO (FIALE SFUSE)
Vecchi & Piam s.p.a. - Via Padre Semeria, 5 - 16131 Genova (GE) Italia
CONFEZIONAMENTO, CONTROLLO, RILASCIO DEI LOTTI:
BRUSCHETTINI s.r.l. - stabilimento sito in Genova (Italia), via
Isonzo, 6.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Asma bronchiale. Affezioni
polmonari
con componente spastica
bronchiale.
INFORMAZIONI CHE DEVONO ESSERE CONOSCIUTE PRIMA
DELL'USO DEL MEDICINALE
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso la teofillina ed altri derivati xantinici.
Insufficienza renale grave, stati ipotensivi, infarto del miocardio.
Non somministrare nelle donne nel periodo di allattamento e nei
bambini al di sotto dei 15 anni.
OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
I preparati contenenti teofillina o derivati debbono essere usati con
prudenza nei bambini, negli anziani, negli epatopazienti, negli
ipertesi, o
nei pazienti con grave ipossiemia, ipertiroidismo, cuore polmonare
cronico, insufficienza cardiaca congestizia e ulcera peptica. poiché
la
diprofillina è escreta per via renale, particolare cautela si
richiede nei
pazienti affetti da insufficienza renale anche lieve. in presenza di
fattori
che possono influire sulla eliminazione della teofillina, si
raccomanda un
monitoraggio dei livelli ematici del farmaco, allo scopo di stabilire
adeguati dosaggi di diprofillina.
INTERAZIONI CON ALTRI FARMACI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Numerosi fattori possono ridurre l'eliminazione della teofillina e dei
derivati xantinici (dipro

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KATASMA 200 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare o
endovenoso
KATASMA 300 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Fiale ml 2_. Una fiala contiene: Principio attivo: diprofillina mg
200.
_Fiale da ml 10._ Una fiala contiene: Principio attivo diprofillina mg
300
Per gli eccipienti v. par. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Fiale per via intramuscolare
Fiale per via endovenosa
4. INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1. Indicazioni terapeutiche_
Asma bronchiale. Affezioni polmonari con componente spastica
bronchiale.
_4.2. Posologia e modo di somministrazione_
La posologia della diprofillina è in rapporto al peso corporeo,
quella
consigliata è di 14-16 mg/kg/die.
Essa corrisponde a:
- via intramuscolare: 2-6 fiale da 200 mg al giorno
- via endovenosa: 2-6 fiale da 200 mg o 1-4 fiale da 300 mg al giorno.
_4.3. Controindicazioni_
Ipersensibilità verso la teofillina ed altri derivati xantinici.
Insufficienza
renale grave. Stati ipotensivi. Infarto del miocardio. Non
somministrare
nelle donne che allattano e nei soggetti di età inferiore ai 15 anni.
_4.4. Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso_
Il fumo di sigaretta riduce l'emivita plasmatica dei teofillinici.
Pertanto,
nei fumatori, possono essere richieste dosi più elevate di farmaco.
Non
sono noti rischi di assuefazione, nè di tossicodipendenza.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
A titolo prudenziale è necessario tener presente le seguenti
avvertenze
che di norma si applicano alla teofillina e ai derivati xantinici.
Numerosi
fattori possono ridurre la clearance della teofillina, con aumenti dei
livelli plasmatici del farmaco. Tra questi sono compresi: l'età, lo
scompenso cardiaco congestizio, le affezioni ostruttive croniche del
polmone, alcuni episodi infettivi, la contemporanea somministrazione
di
altri farmaci (vedi "Interazioni", paragr. 4.5.).
I preparati contenenti teofillina o derivati devono essere usati con
prudenz