Kanamycin-POS

Nazione: Slovacchia

Lingua: slovacco

Fonte: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Commercializzato da:

URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Nemecko

Codice ATC:

S01AA24

Via di somministrazione:

očné použitie

Confezione:

int opo 1x5 ml (fľ.PE)

Tipo di ricetta:

Viazaný na lekársky predpis

Gruppo terapeutico:

64 - OPHTHALMOLOGICA

Area terapeutica:

Kanamycín

Dettagli prodotto:

int opo 1x5 ml (fľ.PE)

Stato dell'autorizzazione:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data dell'autorizzazione:

1997-06-26

Foglio illustrativo

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/01496-ZIB
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
KANAMYCIN-POS
6,2 mg/ml očná roztoková instilácia
kanamycínium-sulfát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Kanamycin-POS a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Kanamycin-POS
3.
Ako používať Kanamycin-POS
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Kanamycin-POS
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE KANAMYCIN-POS A NA ČO SA POUŽÍVA
Liek Kanamycin-POS je aminoglykozidové antibiotikum, ktoré slúži
na miestne liečenie zápalových
ochorení viečka, spojovky a rohovky, spôsobených baktériami
citlivými na kanamycín. Liek ďalej
slúži na ošetrenie oka pri poranení, popálení, pri poleptaní a
operačných výkonoch na oku.
Liek môžu používať dospelí.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE KANAMYCIN-POS
NEPOUŽÍVAJTE KANAMYCIN-POS
-
ak ste alergický na kanamycínium-sulfát alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
-
Je treba zohľadniť pripadnú paralelnú alergiu (prebiehajúcu
alergiu) na iné aminoglykozidy.
V tehotenstve a v období dojčenia sa liek smie používať len
vtedy, keď to je nevyhnutne nutné.
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako z

Scheda tecnica

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/01496-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
Kanamycin-POS
6,2 mg/ml očná roztoková instilácia
kanamycínium-sulfát
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml očnej roztokovej instilácie obsahuje 6,2 mg
kanamycínium-sulfátu (zodpovedá 5,0 mg
kanamycínu).
1 ml lieku obsahuje približne 30 kvapiek.
Pomocné látky so známym účinkom:
kyselina boritá 25 mg/ml
dekahydrát tetraboritanu sodného (bórax) 3 mg/ml
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Očná roztoková instilácia
Vzhľad lieku: číry, bezfarebný roztok
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Kanamycin-POS sa používa na lokálnu terapiu infekcií spojoviek,
rohovky a viečok, ak boli vyvolané
mikróbmi citlivými na kanamycín. Ďalej sa používa na prevenciu
infekcií oka pri poraneniach,
poleptaniach, popáleniach a operačných výkonoch na oku.
4.2. DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Každé 2 až 3 hodiny sa aplikuje jedna kvapka do dolného
spojovkového vaku postihnutého oka.
V časových odstupoch, ktoré závisia od priebehu ochorenia, sa má
kontrolovať účinnosť liečby
a rozhodovať o jej pokračovaní alebo ukončení. O dĺžke liečby
rozhoduje ošetrujúci lekár.
Po 5-7 dňoch za normálnych okolností infekcia odoznie. Liečba má
potom dodatočne pokračovať ešte
2-3 dni. Len v odôvodnených prípadoch smie dĺžka liečby
prekročiť 14 dní.
_Pediatrická populácia:_
K dispozícii nie sú žiadne údaje.
_ _
Spôsob podávania
Očné použitie. Na kvapkanie do spojovkového vaku.
Pacient odskrutkuje ochranný uzáver, mierne zakloní hlavu, odtiahne
dolné viečko, obráti fľaštičku
dnom nahor a stlačením plastickej fľaštičky vkvapne na vnútornú
stranu viečka jednu kvapku lieku.
Nemá sa pritom dotknúť oka ani viečka. Oko veľmi pomaly zatvorí.
Ihneď po použití fľaštičku opäť
dobre zatvorí.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/0149