Kaloba Orala droppar, lösning

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

Pelargonium sidoides (mörk pelargon) rot; flytande extrakt (1:8-10); etanol 11 %; (EPs® 7630)

Commercializzato da:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co KG

Codice ATC:

R05

INN (Nome Internazionale):

Pelargonium sidoides (dark geranium) root; fluid extract (1:8-10); ethanol 11 %; (EPs® 7630)

Forma farmaceutica:

Orala droppar, lösning

Composizione:

glycerol 85% Hjälpämne; Pelargonium sidoides (mörk pelargon) rot; flytande extrakt (1:8-10); etanol 11 %; (EPs® 7630) 0,82 g Aktiv substans

Classe:

Fri försäljning

Tipo di ricetta:

Receptfritt

Area terapeutica:

Medel mot hosta och förkylning

Stato dell'autorizzazione:

Avregistrerad

Data dell'autorizzazione:

2009-05-11

Foglio illustrativo

_Läkemedelsverket 2014-12-05_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KALOBA ORALA DROPPAR, LÖSNING
Extrakt av rot från mörk pelargon (_Pelargonium sidoides)_ EPs

7630
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från 
din läkare eller annan sjukvårdspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Detta gäller

även

eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre inom 2 veckor.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Kaloba är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Kaloba
3.
Hur du använder Kaloba
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Kaloba orala droppar ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KALOBA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Kaloba är ett traditionellt växtbaserat läkemedel använt för att lindra symtom vid förkylning såsom 
hosta, halsont och snuva.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av 
långvarig användning.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER KALOBA
ANVÄND INTE KALOBA
-
om du är allergisk (överkänslig) mot extrakt av mörk pelargon eller något annat innehållsämne i 
detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
-
Enstaka fall av svåra överkänslighetsreaktioner har rapporterats. Sluta ta Kaloba och kontakta 
omedelb

Scheda tecnica

_Läkemedelsverket 2014-05-05_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Kaloba, orala droppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml (=1028 mg) lösning innehåller:
822 mg flytande extrakt (EPs

7630) av _Pelargonium sidoides _DC (mörk pelargon) radix, motsvarande 
82-103 mg torkad rot av mörk pelargon.
Extraktionsmedel: etanol 11 % (m/m). 
Hjälpämne med känd effekt: Etanol 96% 111 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
1 ml motsvarar ungefär 20 droppar.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Orala droppar, lösning
Ljusbrun till rödbrun lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt för att lindra symtom vid förkylning såsom hosta, halsont 
och snuva.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar sig uteslutande på erfarenhet av 
långvarig användning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar från 12 år: _
30 droppar 3 gånger dagligen
_Pediatrisk population_
_Barn 6-11 år:_ 20 droppar 3 gånger dagligen
Rekommenderas inte till barn under 6 år (se avsnitt 4.4).
Administreringssätt
Dropparna tas med lite vätska. 
_Behandlingstid_
Behandlingstiden bör inte överstiga 2 veckor utan läkarkontakt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
_Läkemedelsverket 2014-05-05_
Överkänslighetsreaktioner i form av anafylaxi och angioödem kan förekomma. Risken bör särskilt 
beaktas av atopiker. Användning av Kaloba ska avbrytas vid första tecken på överkänslighet (se avsnitt 
4.8). Denna typ av reaktioner kan kräva akut sjukhusvård. 
Patienten ska uppmanas att kontakta sjukvården om symtomen förvärras under användningen av detta 
läkemedel.
Patienter�