Kaliumjodid G.L. Pharma 65 mg Tablett

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

kaliumjodid

Commercializzato da:

G.L. Pharma GmbH

Codice ATC:

V03AB21

INN (Nome Internazionale):

potassium iodide

Dosaggio:

65 mg

Forma farmaceutica:

Tablett

Composizione:

kaliumjodid 65 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Classe:

Apotek och anmäld detaljhandel

Tipo di ricetta:

Receptfritt

Area terapeutica:

Kaliumjodid

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Blister, 4 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 2 tabletter

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

2013-06-20

Foglio illustrativo

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KALIUMJODID G.L. PHARMA 65 MG TABLETTER
kaliumjodid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Detta läkemedel är receptfritt. Kaliumjodid G.L. Pharma måste trots
det användas med försiktighet för
att uppnå det bästa resultatet.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från
apotekspersonal.
­
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
­
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
­
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information (se avsnitt 4).
INTAG AV JODTABLETTER SKALL ENDAST SKE PÅ SÄRSKILD UPPMANING AV
LÄNSSTYRELSE ELLER
STRÅLSÄKERHETSMYNDIGHETEN.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Kaliumjodid G.L. Pharma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Kaliumjodid G.L. Pharma
3.
Hur du tar Kaliumjodid G.L. Pharma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Kaliumjodid G.L. Pharma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KALIUMJODID G.L. PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Kaliumjodid används vid kärnkraftsolyckor eller vid olyckor vid
kärnkraftverk för att förhindra att
sköldkörteln tar upp radioaktivt jod.
Radioaktivt jod kan spridas vid en eventuell kärnkraftsolycka. Vid
kontamination (”förorening”, i
detta fall via intag eller inandning) tas radioaktivt jod upp av
sköldkörteln. Upptaget av radioaktivt jod
i sköldkörteln kan förhindras genom intag av icke-radioaktivt jod
(t.ex. i form av kaliumjodid) före
eller under en kontamination.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR KALIUMJODID G.L. PHARMA
TA INTE KALIUMJODID G.L. PHARMA
­
om du är allergisk mot kaliumjodid eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
­
om du har en autoimmun sjukdom med klåda och

Scheda tecnica

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Kaliumjodid G.L. Pharma 65 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller 65 mg kaliumjodid motsvarande 50 mg jod.
Hjälpämne med känd effekt:
1 tablett innehåller 80 mg laktosmonohydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Diameter: cirka 8,3 mm
Tjocklek: 3,2–3,8 mm
Vita till brunvita, runda, konvexa tabletter med ett tryckkänsligt
kryss på inre sidan och brytskåror på
yttre sidan.
Tabletten kan delas i lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För användning efter kärnkraftsolyckor med utsläpp av radioaktiva
jodisotoper för att förhindra upptag
av radioaktivt jod i sköldkörteln efter intag eller inhalering av
detta ämne.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Intag av jodtabletter ska endast ske på uttrycklig uppmaning av
myndigheterna, till exempel via radio
eller television.
Tidsplan för administrering
Det rekommenderas att använda tabletterna snarast möjligt och helst
inom 2 timmar efter det att
exponeringen tros ha börjat. Administrering upp till 8 timmar efter
att exponeringen tros ha börjat är
emellertid fortfarande till nytta.
Dosering
Vuxna och barn över 12 år:
100 mg jod (2 tabletter)
Barn mellan 3 och 12 år:
50 mg jod (1 tablett)
Barn mellan 1 månad och 3 år:
25 mg jod (½ tablett)
Nyfödda och spädbarn yngre än en månad:
12,5 mg jod (¼ tablett)
Gravida och ammande kvinnor (alla åldrar):
100 mg jod (2 tabletter)
Administreringstid
Administrering av en engångsdos är vanligen tillräcklig.
Om utsläppet av radioaktivt jod fortsätter (>24 timmar) med upprepad
exponering, intag av
kontaminerad mat eller kontaminerat dricksvatten och om evakuering
inte är möjlig, kan upprepad
2
dosering vara nödvändig.
_Speciella populationer_
Nyfödda, gravida och ammande kvinnor samt äldre vuxna (>60 år) ska
inte ges mer än en dos (se
avsnitt 4.6). Nyfödda spädbarn och äldre personer (>60 år) löper
högre risk för neg