KALIUMCHLORID/GLUCOSE 0,3% + 5% B. BRAUN 3MG/ML+50MG/ML Infuzní roztok

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

1174 CHLORID DRASELNÝ; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY

Commercializzato da:

B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array

Codice ATC:

B05BB02

INN (Nome Internazionale):

1174 CHLORID DRASELNÝ; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY

Dosaggio:

3MG/ML+50MG/ML

Forma farmaceutica:

Infuzní roztok

Via di somministrazione:

Intravenózní podání

Tipo di ricetta:

Rx Array

Area terapeutica:

ELEKTROLYTY SE SACHARIDY

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0188213 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188214 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2012-08-22

Foglio illustrativo

1/5
SP.ZN.SUKLS148981/2016
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
KALIUMCHLORID/GLUCOSE 0,15% (0,3%) + 5% B. BRAUN INFUZNÍ ROZTOK
Kalii chloridum a glucosum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
­
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
­
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
­
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
­
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Kaliumchlorid/glucose 0,15% (0,3%) + 5% B. Braun a k
čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Kaliumchlorid/glucose
0,15% (0,3%) + 5%
B. Braun používat
3.
Jak se přípravek Kaliumchlorid/glucose 0,15% (0,3%) + 5% B. Braun
používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Kaliumchlorid/glucose 0,15% (0,3%) + 5% B. Braun
uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK KALIUMCHLORID/GLUCOSE 0,15% (0,3%) + 5% B. BRAUN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento přípravek obsahuje roztok chloridu draselného a glukózy.
Podává se kanylou zavedenou do žíly
(intravenózní infuze, kapačka).
Bude Vám podán pro zachování nebo obnovu hladiny draslíku a k
pokrytí Vašich energetických
potřeb.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE KALIUMCHLORID/GLUCOSE
0,15% (0,3%) + 5%
B. BRAUN POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE KALIUMCHLORID/GLUCOSE 0,15% (0,3%) + 5% B. BRAUN:
­
jestliže máte příliš vysoké hladiny draslíku nebo chloridů v
krvi (hyperkalemie nebo
hyperchloremie),
­
j

Scheda tecnica

1/9
SP.ZN.SUKLS149005/2016
A SP.ZN.SUKLS91157/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Kaliumchlorid/glucose 0,15% (0,3%) + 5% B. Braun infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 000 ml infuzního roztoku obsahuje:
Kaliumchlorid/glucose
Kaliumchlorid/glucose
0,15% + 5% B. Braun
0,3% + 5% B. Braun
_ _
Kalii Chloridum
1,50 g
3,00 g
Glucosum
(jako glucosum monohydricum)
50,00 g
50,00 g
_Koncentrace elektrolytů:_
Kalium
20 mmol/l
40 mmol/l
Chloridum
20 mmol/l
40 mmol/l
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Čirý, bezbarvý až mírně slámově zbarvený vodný roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Podání draslíku pro nápravu nebo prevenci deficience draslíku a
podání glukózy k pokrytí základních
energetických potřeb.
Kaliumchlorid/glucose
0,15% + 5% B. Braun
Kaliumchlorid/glucose
0,3% + 5% B. Braun
Energie
835
kJ/l
≙
200 kcal/l
835
kJ/l
≙
200 kcal/l
Teoretická
osmolarita
318
mosmol/l
358
mosmol/l
pH
3,5-6,5
3,5-6,5
2/9
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování závisí na věku, hmotnosti a klinickém stavu pacienta,
zvláště u pacientů s renální nebo srdeční
insuficiencí. Vzhledem k riziku vzniku hyponatremie může být před
podáním přípravku a během něj nutné
monitorovat rovnováhu tekutin, hladinu glukózy a sodíku v séru a
další elektrolyty, a to zejména u pacientů
se zvýšeným neosmotickým uvolňováním vazopresinu (syndrom
nepřiměřené sekrece antidiuretického
hormonu – SIADH) a u pacientů současně léčených agonisty
vazopresinu.
Sledování sérových hladin sodíku je obzvláště důležité u
fyziologicky hypotonických tekutin.
Kaliumchlorid/glucose 0,15% (0,3%) +5% B. Braun se v důsledku
metabolizace glukózy v těle (viz
body 4.4, 4.5 a 4.8) může po podání změnit na hypotonický.
Dávkování a rychlost infuze musí být stanoveny na základě
sledování EKG a sérových elektrolytů.
Musí být zajištěn dostatečný průtok mo