KALINOX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ossido nitroso, associazioni

Commercializzato da:

AIR LIQUIDE SANTE (INTERNATIONAL)

Codice ATC:

N01AX63

INN (Nome Internazionale):

Ossido nitroso, associazioni

Confezione:

" 50%/50% GAS MEDICINALE COMPRESSO " 1 BOMBOLA DA 2 LT; " 50%/50% GAS MEDICINALE COMPRESSO " 1 BOMBOLA DA 20 LT; " 50%/50% GAS M

Classe:

M

Area terapeutica:

Ossido nitroso, associazioni

Dettagli prodotto:

040914032 - 50%/50% GAS MEDICINALE COMPRESSO 1 BOMBOLA DA 20 LT - Autorizzato; 040914057 - 50%/50% GAS MEDICINALE COMPRESSO 1 BOMBOLA DA 15 LT - Autorizzato; 040914044 - 50%/50% GAS MEDICINALE COMPRESSO 1 BOMBOLA DA 11 LT - Autorizzato; 040914018 - 50%/50% GAS MEDICINALE COMPRESSO 1 BOMBOLA DA 2 LT - Autorizzato; 040914020 - 50%/50% GAS MEDICINALE COMPRESSO 1 BOMBOLA DA 5 LT - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
KALINOX 50%/50% GAS MEDICINALE, COMPRESSO
AZOTO PROTOSSIDO, OSSIGENO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO :
1.
Che cos’è KALINOX 50%/50% gas medicinale, compresso e a cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare KALINOX 50%/50% gas medicinale,
compresso
3.
Come usare KALINOX 50%/50% gas medicinale, compresso
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare KALINOX 50%/50% gas medicinale, compresso
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È KALINOX 50%/50% GAS MEDICINALE, COMPRESSO, E A
COSA SERVE
KALINOX è una miscela di due gas medicinali (azoto protossido 50% e
ossigeno 50%). Appartiene alla classe degli anestetici generali.
A questa concentrazione, KALINOX non ha effetti anestetici.
AGISCE RIDUCENDO LA SENSIBILITÀ AL DOLORE E RENDE PIÙ RILASSATI
DURANTE ALCUNE PROCEDURE SANITARIE:
•
Procedure dolorose di breve durata in adulti e bambini > 1 mese e, in
particolare, puntura lombare (_prelievo del liquido contenuto nella
colonna_
_spinale_), mielogramma (_prelievo di midollo osseo_), chirurgia di
superficie,
medicazione di ustioni, riduzione di fratture semplici, riduzione di
alcune
lussazioni delle articolazioni periferiche (_procedure per il
riposizionamento_
_di ossa o articolazioni_) puntura endovenosa (_prelievo sanguigno_),
prestazione medica d’urgenza per traumi, ustioni e trasporto.
•
Procedure dentali nei bambini > 1 mese e in pazienti ansiosi o
disabili.
•
Parto,

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KALINOX, 50%/50% GAS MEDICINALE, COMPRESSO
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bombola contiene:
Azoto protossido
…..........................................................................
50%
(mole/mole)
Ossigeno
..............................................................................................
50% (mole/mole)
(Ad una pressione di 170 bar a 15°C).
Per l’elenco completo degli eccipienti, consultare il paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Gas medicinale, compresso.
Incolore
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Analgesia di breve durata durante procedure dolorose o condizioni di
dolore da lieve a moderato in adulti e bambini > 1 mese (per esempio
puntura lombare, mielogramma, chirurgia di superficie, medicazione di
ustioni, riduzione di fratture semplici, riduzione di alcune
lussazioni
delle articolazioni periferiche, puntura endovenosa, prestazioni
mediche
d’urgenza per traumi, ustioni e trasporto.)
•
Sedazione durante chirurgia dentale nei bambini > 1 mese e in pazienti
ansiosi o disabili.
•
Analgesia, in ostetricia, esclusivamente in ambito ospedaliero, prima
di
un’analgesia epidurale o qualora la stessa sia rifiutata o
impossibile da
praticare.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
La portata del flusso della miscela dipende solo dalla ventilazione
spontanea del paziente tramite una maschera facciale, nasale o
oronasale.
Il flusso del gas è adattato a seconda della capacità di
ventilazione del
paziente. Due modi di somministrazione sono disponibili:
Documento reso disponibile da AIFA il 05/10/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
�