Kairasec 16 mg tabletter

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

CANDESARTANCILEXETIL

Commercializzato da:

Medical Valley Invest AB

Codice ATC:

C09CA06

INN (Nome Internazionale):

candesartan cilexetil

Dosaggio:

16 mg

Forma farmaceutica:

tabletter

Data dell'autorizzazione:

2012-09-05

Foglio illustrativo

_ _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
KAIRASEC 8 MG TABLETTER
KAIRASEC 16 MG TABLETTER
KAIRASEC 32 MG TABLETTER
candesartancilexetil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg din læge eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
-
Lægen har ordineret Kairasec til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til
andre. Det kann være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Kairasec
3.
Sådan skal du tage Kairasec
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Navnet på dit lægemiddel er Kairasec. Den aktive ingrediens er
candesartancilexetil. Det hører til den
gruppe lægemidler der kaldes angiotensin II-receptorantagonister. Den
fungerer ved afslapning og
udvidelse af blodkar. Dette hjælper til at sænke dit blodtryk. Det
gør det også nemmere for dit hjerte at
pumpe blodet til alle dele af din krop.
Dette lægemiddel anvendes for:
•
behandling af højt blodtryk (hypertension) hos voksne patienter og
hos børn og unge i alderen 6
til under 18 år.
•
behandling af voksne patienter med hjertefejl med reduceret
hjertemuskel-funktion, hvor
angiotensin konverterende enzym (ACE) hæmmere ikke kan anvendes eller
som tilskud til
ACE-hæmmere når symptomerne fortsætter trods behandling, og
mineralokortikoid-
receptorantagonister (MRA) ikke kan anvendes (ACE-hæmmere og MRA’er
er medicin til
behandling af hjertefejl).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KAIRASEC
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne

Scheda tecnica

1.
MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KAIRASEC, TABLETTER
1.
D.SP.NR.
27258
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kairasec
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Kairasec 8 mg tabletter: Hver tablet indeholder 8 mg
candesartancilexetil.
Kairasec 16 mg tabletter: Hver tablet indeholder 16 mg
candesartancilexetil.
Kairasec 32 mg tabletter: Hver tablet indeholder 32 mg
candesartancilexetil.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver 8 mg tablet indeholder 54,8 mg laktosemonohydrat.
Hver 16 mg tablet indeholder 109,6 mg laktosemonohydrat.
Hver 32 mg tablet indeholder 219,2 mg laktosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Kairasec 8 mg er pinkfarvede, med skrå kanter, runde tabletter med
delekærv, med
diameter på 6,5 mm. Tabletterne kan deles i to lige store doser.
Kairasec 16 mg er pinkfarvede, med skrå kanter, runde tabletter med
delekærv, med
diameter på 7,0 mm. Formålet med delekærven er ikke at kunne
brække tabletten over.
Kairasec 32 mg er pinkfarvede, med skrå kanter, runde tabletter med
delekærv, med
diameter på 9,5 mm. Formålet med delekærven er ikke at kunne
brække tabletten over.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_46956_spc.docx_
_Side 1 af 18_
Kairasec er indiceret til:

Behandling af essentiel hypertension hos voksne.

Behandling af hypertension hos børn og unge i alderen 6 til <18 år.

Behandling af voksne patienter med hjerteinsufficiens og nedsat
systolisk funktion af
venstre ventrikel (venstre ventrikel ejektionsfraktion ≤ 40 %), når
ACE-hæmmere ikke
tåles, eller som tillægsbehandling til ACE-hæmmere hos patienter
med symptomatisk
hjerteinsufficiens på trods af optimal behandling, når
mineralokortikoid-
receptorantagonister ikke tåles (se pkt. 4.2, 4.4, 4.5 og 5.1).
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering ved hypertension
Anbefalet startdosis og sædvanlig vedligeholdelsesdosis er 8 mg
Kairasec én gang daglig.
Størstedelen af den antihypertensive effe