KAIDOR OS GTT FL 15ML 40MG/ML

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CITALOPRAM CLORIDRATO

Commercializzato da:

KRUGHER PHARMA Srl

Codice ATC:

N06AB04

Forma farmaceutica:

GOCCE OS/LIQUIDO OS

Composizione:

" 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 15 ML

Classe:

A

Tipo di ricetta:

Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte

Data dell'autorizzazione:

0000-00-00

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
KAIDOR 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
CITALOPRAM
_(Medicinale equivalente)_
COMPOSIZIONE
Un ml (=20 gocce) di soluzione contiene:
Principio attivo:
Citalopram cloridrato     44,48 mg
pari a citalopram            40     mg
Eccipienti:
Metilparaidrossibenzoato, propilparaidrossibenzoato, etanolo, idrossietilcellulosa, acqua depurata. 
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antidepressivi: inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Wellington Street Development Pharma Limited
47 Oaklands Drive, Rathgar – Dublino 6 – Irlanda
Concessionario esclusivo di vendita:
Krufarma S.r.l. 
Via dei Caboto, 49
50127 Firenze
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Help S.A. Pharmaceuticals
10 Valaoritou str. - GR 144 52 Metamorphosis - Atene, Grecia
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle ricorrenze. Disturbi d’ansia con crisi
di panico, con o senza agorafobia.   
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità   al   principio   attivo   o   ad   uno   qualsiasi   degli   eccipienti.   Età   inferiore   a   14   anni.   La
somministrazione contemporanea di Inibitori della ricaptazione della serotonina (SSRI) e MAO-inibitori
può causare gravi reazioni avverse, a volte letali.
Pertanto,   citalopram   non  deve   essere   somministrato  a   pazienti   in   trattamento   con   MAO-inibitori   e
comunque non prima di 14 giorni dopo la loro sospensione. 
Un trattamento a base di MAO-inibitori può essere iniziato 7 giorni dopo la sospensione di citalopram
(vedere anche i paragrafi  “Avvertenze speciali” e  “Interazioni”).
Generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento. 
PRECAUZIONI PER L’USO
Pazienti   con   insufficienza   epati

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. 
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KAIDOR 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
2. 
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Gocce orali 40 mg/ml, soluzione 
Un ml (= 20 gocce) di soluzione contiene:
Principio attivo:  Citalopram cloridrato 44,48 mg pari a citalopram 40 mg 
Per gli eccipienti, vedere 6.1
3. 
 FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione
4. 
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle ricorrenze. 
Disturbi d’ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia.   
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Sindromi depressive endogene
Adulti: 
Depressione
Citalopram deve essere somministrato come singola dose orale giornaliera da 16 mg (8 gocce).
Sulla base della risposta individuale del paziente, la dose può essere aumentata fino ad un massimo di 
32 mg (16 gocce) al giorno.
L’effetto antidepressivo si manifesta in genere entro 2-4 settimane dall’inizio della terapia; è opportuno
che il paziente venga seguito dal medico fino a remissione dello stato depressivo.
Poiché   il   trattamento   con   antidepressivo   è   sintomatico,   deve   essere   continuato   per   un   appropriato
periodo di tempo, in genere 4-6 mesi nelle malattie maniaco-depressive.
In   pazienti   con   depressione   unipolare   ricorrente   può   essere   necessario   continuare   la   terapia   di
mantenimento per lungo termine al fine di prevenire nuovi episodi depressivi.
Disturbi di panico
Per la prima settimana di trattamento la dose raccomandata è di 8 mg (4 gocce), successivamente la dose 
viene aumentata a 16 mg (8 gocce) al giorno. Sulla base della risposta individuale del paziente, la dose 
può essere aumentata fino ad un massimo