Kadefemin Estriol Ovula 0.03 mg Ovula

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

estriolum

Commercializzato da:

Zeller Medical AG

Codice ATC:

G03CA04

INN (Nome Internazionale):

estriolum

Forma farmaceutica:

Ovula

Composizione:

B): estriolum 0,03 mg, antiox.: E 321, excipiens de la famille des astéracées est.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Vaginale Oestrogensubstitutionstherapie

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2019-05-02

Foglio illustrativo

Kadefemine® Estriol Ovula 0.03 mg
Zeller Medical AG
Qu'est-ce que les Kadefemine ovules d’estriol 0.03 mg et quand
doivent-ils être utilisés?
Kadefemine ovules d'estriol 0.03 mg contiennent une hormone sexuelle
féminine (œstrogène) pour
une utilisation dans le vagin qui convient pour le traitement des
troubles locaux.
Kadefemine ovules d'estriol 0.03 mg sont utilisés chez la femme pour
le traitement local des troubles
liés à la carence en œstrogènes dans la région vaginale (p.ex.
sécheresse, démangeaisons, brûlure,
douleurs lors des rapports sexuels) après les dernières règles
(ménopause).
Sur prescription du médecin.
Quand Kadefemine ovules d’estriol 0.03 mg ne doivent-ils pas être
utilisés?
Kadefemine ovules d'estriol 0.03 mg ne doivent pas être utilisés
lorsque les points suivants vous
concernent. Si vous n'êtes pas sûre que ceci est le cas, veuillez
vous adresser à votre médecin avant
d'utiliser Kadefemine ovules d'estriol 0.03 mg.
Vous ne devez pas utiliser Kadefemine ovules d'estriol 0.03 mg
·si vous avez ou avez eu un cancer du sein, ou si vous pourriez en
avoir un;
·si vous souffrez d'une forme de cancer dont la croissance dépend
des œstrogènes, p.ex. un cancer de
la muqueuse utérine (endomètre), ou si vous pourriez en avoir un;
·si vous avez un épaississement excessif de la muqueuse utérine
(hyperplasie de l'endomètre) non
traité;
·si vous avez des saignements vaginaux dont l'origine n'a pas été
déterminée par un médecin;
·si vous avez ou avez eu un caillot de sang dans une veine
(thrombose) p.ex. dans les jambes ou les
poumons (embolie pulmonaire);
·si vous avez un trouble de la coagulation du sang (tel un déficit
en protéine C, en protéine S, ou en
antithrombine);
·si vous avez ou avez eu récemment un infarctus, un accident
vasculaire cérébral (AVC) ou des
crises de douleurs dans la poitrine avec une sensation de thorax pris
en étau (angine de poitrine);
·si vous avez ou avez eu une maladie du foie et que les valeurs de la
fonction hépatique

Scheda tecnica

Kadefemin® Estriol Ovula 0.03 mg
Zeller Medical AG
Composition
Principe actif: Estriolum.
Excipients: Adeps solidus, Glyceroli mono,
bi-[(Z-R)-12-hydroxy-octadec-9-enoas] (contient du
butylhydroxytoluenum), Macrogoli aether cetostearylicus.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Ovules blancs, homogènes.
1 ovule contient 0.03 mg d'estriol.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement local des symptômes vaginaux dus à la ménopause chez les
femmes ménopausées.
Posologie/Mode d’emploi
Traitement initial: 1 ovule tous les jours pendant les 3 premières
semaines.
Traitement d'entretien: 1 ovule 2 fois par semaine
L'ovule est introduit profondément dans le vagin, idéalement peu
avant le coucher.
Tant au début que pendant la poursuite du traitement des symptômes
de la post-ménopause, toujours
utiliser la dose efficace la plus faible possible pendant une période
aussi courte que possible (voir aussi
la rubrique «Mises en garde et précautions»).
Kadefemine ovules d'estriol 0.03 mg peuvent être utilisés chez les
femmes ayant subi une hystérectomie
et chez celles ayant un utérus intact.
Oubli de l'application
En cas d'application oubliée, celle-ci doit avoir lieu le plus tôt
possible, sauf si l'oubli n'est remarqué que
le jour où la dose suivante doit être administrée. Dans ce cas, il
faut renoncer à utiliser la dose oubliée et
appliquer la dose suivante prescrite à l'heure habituelle. Il ne faut
pas appliquer deux doses le même
jour.
Contre-indications
·Cancer du sein actuel ou antérieur avéré ou suspecté,
·tumeurs malignes œstrogène-dépendantes (p.ex. cancer de
l'endomètre) avérées ou suspectées,
·hyperplasie de l'endomètre non traitée,
·saignement génitaux d'origine indéterminée,
·antécédents ou présence actuelle de maladies thromboemboliques
veineuses (p.ex. thrombose veineuse
profonde, embolie pulmonaire),
·thrombophilie connue (p.ex. déficit en protéine C, en protéine S
ou en antithrombine),
·événements thromboemboliques artériels