K-Flor 100 mg/ml Roztwór do podawania w wodzie do picia

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

Florfenicolum

Commercializzato da:

Laboratorios Karizoo, S.A.

Codice ATC:

QJ01BA90

INN (Nome Internazionale):

Florfenicolum

Dosaggio:

100 mg/ml

Forma farmaceutica:

Roztwór do podawania w wodzie do picia

Gruppo terapeutico:

świnia

Dettagli prodotto:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 20 dni; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991187743; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991187750; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991187767

Stato dell'autorizzazione:

Bezterminowe

Foglio illustrativo

1
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
2
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
3
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM I OPAKOWANIU
BEZPOŚREDNIM
BUTELKI O POJEMNOŚCI 500 ML I 1 L, POJEMNIKI O POJEMNOŚCI 5 L
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
K-flor 100 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla świń
Florfenikol
2.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Florfenikol
100 mg
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do podania w wodzie do picia.
Klarowny roztwór, bezbarwny do żółtego
4.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
Butelka 500 ml
Butelka 1 l
Pojemnik 5 l
5.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie
6.
WSKAZANIA LECZNICZE
U świń:
Leczenie i metafilaktyka występowania objawów klinicznych na
poziomie grupy, w przypadku chorób
układu oddechowego świń z towarzyszącą obecnością
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
i
_Pasteurella _
_multocida_
wrażliwych na florfenikol. Obecność choroby w stadzie należy
ustalić przed rozpoczęciem
stosowania metafilaktycznego.
7.
SPOSÓB I DROGA(-I) PODANIA
Podanie w wodzie do picia.
10 mg florfenikolu na kg masy ciała na dobę w wodzie do picia przez
5 kolejnych dni.
Na podstawie zalecanej dawki, liczby oraz wagi zwierząt poddawanych
leczeniu dokładną dziennie
stosowaną ilość produktu weterynaryjnego należy obliczyć według
następującego wzoru:
4
X ml produktu
weterynaryjnego/ kg
mc./dziennie
x
średnia masa ciała (kg)
zwierząt poddawanych
leczeniu
=
X ml produktu
weterynaryjnego na
litr wody do picia
średnie dzienne spożycie wody (w litrach) na
zwierzę
Odpowiednią ilość wody z lekiem należy przygotować na podstawie
dziennego spożycia wody. W
celu zapewnienia prawidłowego dawkowania masa ciała powinna zostać
określona tak dokładnie, jak
jest to możliwe. Aby zapobiec przyjęciu zbyt małej lub zbyt dużej
dawki, leczone zwierzęta należy
podzielić na grupy o podobnej masie ciała, a dawkę obliczyć
indywidualnie dla każdej grupy.
W PRZYPADKU ZBIORNIKA:
W leczeniu świń pijących ilość równą 10 % swojej

Scheda tecnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
K-flor 100 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Florfenikol
100 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do podania w wodzie do picia.
Klarowny roztwór, bezbarwny do żółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
U świń:
Leczenie i metafilaktyka występowania objawów klinicznych na
poziomie grupy, w przypadku chorób
układu oddechowego świń z towarzyszącą obecnością
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
i
_Pasteurella _
_multocida_
wrażliwych na florfenikol. Obecność choroby w stadzie należy
ustalić przed rozpoczęciem
stosowania metafilaktycznego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u knurów docelowo rozpłodowych.
Badania na szczurach ujawniły dowody potencjalnego niekorzystnego
wpływu na męski układ
rozrodczy.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczone świnie należy objąć szczególną obserwacją. W każdym z
pięciu dni leczenia nie należy
podawać wody do picia niezawierającej leku do momentu, aż całość
wody do picia zawierającej
dzienną dawkę leku nie zostanie przyjęta przez świnie.
Jeśli po trzech dniach nie występują oznaki poprawy, należy
zweryfikować diagnozę i w razie
konieczności zmienić sposób leczenia.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Opisywany produkt leczniczy weterynaryjny należy stosować w
połączeniu z oznaczeniem
wrażliwości.
3
Stosowanie produktu niezgodnie z charakterystyką produktu leczniczego
weterynaryjnego może
zwiększyć częstość występowania oporn