Joncia

Nazione: Australia

Lingua: inglese

Fonte: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Principio attivo:

Milnacipran hydrochloride

Commercializzato da:

Pierre Fabre Medicament Australia Pty Ltd

Classe:

Medicine Registered

Foglio illustrativo

 
CONSUMER MEDICINE INFORMATION 
Version: A01-1111 
1 
Supercedes:  NIL

JONCIA
®
 25, 50, 100 MG CAPSULES 
_Milnacipran hydrochloride _
_ _
_ _

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

This leaflet answers some 
common questions about 
Joncia
®
. 

It does not contain all the 
available information. 

It does not take the place 
of talking to your doctor or 
pharmacist. 

All medicines have 
benefits and risks.  Your 
doctor has weighed the 
risks of you taking Joncia
® 
against the benefits this 
medicine is expected to 
have for you. 

IF YOU HAVE ANY 
CONCERNS ABOUT TAKING 
THIS MEDICINE, ASK YOUR 
DOCTOR OR PHARMACIST. 

KEEP THIS LEAFLET WITH THE 
MEDICINE.  You may need 
to read it again. 

WHAT JONCIA
®

IS USED 
FOR 

Joncia
® 
is used to manage 
fibromyalgia.  

Fibromyalgia is a health 
problem involving muscle 
and joint pain, tenderness, 
tiredness, sleep problems 
and a number of 
symptoms such as 
morning stiffness,  

mood disturbances and 
cognition problems. 

Joncia
® 
is a kind  of 
medicine called a 
serotonin-noradrenaline 
reuptake inhibitor which 
has the ability to increase 
the levels of the 
biochemicals, serotonin 
and noradrenaline thereby 
improving the problems 
experienced with 
fibromyalgia syndrome. 

Your doctor may have 
prescribed Joncia
® 
for 
another purpose.   

Ask your doctor if you 
have any questions about 
why Joncia
® 
has been 
prescribed for you. 

This medicine is available 
only on a doctor’s 
prescription. 

BEFORE YOU TAKE 
JONCIA
®

_WHEN YOU MUST NOT _
_TAKE IT _

YOU MUST NOT TAKE 
JONCIA
® 
IF YOU ARE TAKING 
MEDICINE TO TREAT 
DEPRESSION.   
Joncia
®
 is not used to 
treat depression, but it 
acts like medicines that 
are used to treat 
depression 
(antidepressants) and 
other

Scheda tecnica

Version: A01-041111 
Page 1 of 19 
Supercedes: NIL  
PRODUCT INFORMATION 

JONCIA
®

25, 50, 100 MG CAPSULES 

NAME OF THE MEDICINE 

milnacipran hydrochloride 
(1RS, 2SR)-2-(aminomethyl)-_N,N_-diethyl-1-phenylcyclopropane-1-carboxamide 
hydrochloride (IUPAC name) 

CAS number: 101152-94-7 

DESCRIPTION 

Milnacipran hydrochloride is
a white to almost white crystalline powder with the 
molecular formula C
15
H
23
ClN
2
O and a molecular weight of 282.8.  Milnacipran 
hydrochloride is freely soluble in water,
methanol, ethanol, butanol, chloroform, 
dichloromethane and very slightly soluble in ethyl ether.
 It is non to slightly 
hygroscopic
with a pKa value of 9.65.  Milnacipran hydrochloride is
a racemic 
mixture of the isomers
1R, 2S and 1S, 2R.  The partition coefficient between octanol 
and an aqueous buffer (pH = 7.2), P=0.27 shows
the highly hydrophilic character of 
milnacipran hydrochloride. 

The milnacipran hydrochloride drug product is
presented in an immediate-release 
hard
capsule containing 25, 50 and 100 mg of milnacipran hydrochloride.

Milnacipran hydrochloride capsules also contain the excipients: calcium hydrogen 
phosphate, carmellose calcium, povidone K30, silica hydrophobic colloidal, 
magnesium stearate and talc-purified.  The hard
capsule shells for the 25 mg and 
100 mg strengths contain titanium dioxide (E171),
quinoline yellow (E104), sunset 
yellow FCF (E110) and gelatin.  The hard capsule shell for
the 50 mg strength 
contains titanium dioxide (E171), sunset yellow FCF (E110)
and gelatin.  The 
capsules are marked with food grade ink. 
Version: A01-041111 
Page 2 of 19 
Supercedes: NIL  

PHARMACOLOGY 

PHARMACODYNAMICS 

Milnacipran is a balanced, specific, dual reuptake inhibitor
of noradrenaline (NA) and 
serotonin (5-hydroxytryptamine [5 HT])