JOKATH

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Timololo, associazioni

Commercializzato da:

PHARMATHEN S.A.

Codice ATC:

S01ED51

INN (Nome Internazionale):

Timolol, associations

Confezione:

"40 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 2,5 ML; "40 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO

Classe:

M

Area terapeutica:

Timololo, associazioni

Dettagli prodotto:

045782024 - 40 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 CONTENITORI MULTIDOSE IN PP DA 2,5 ML - Autorizzato; 045782012 - 40 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 CONTENITORE MULTIDOSE IN PP DA 2,5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
JOKATH 40 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
travoprost/timololo
Medicinale
equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Jokath e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Jokath
3.
Come usare Jokath
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Jokath
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È JOKATH E A CHE COSA SERVE
Jokath collirio soluzione è una combinazione di due principi attivi
(travoprost e timololo). Travoprost è
un analogo della prostaglandina il cui meccanismo d'azione consiste
nell'aumentare il deflusso di
liquido riducendo la pressione nell’occhio. Timololo è un
beta-bloccante il cui meccanismo d'azione
consiste nel ridurre la produzione di liquido all'interno dell'occhio.
I due principi attivi agiscono
contemporaneamente al fine di ridurre la pressione all'interno
dell'occhio.
Jokath collirio viene utilizzato per il trattamento di livelli elevati
di pressione oculare negli adulti,
inclusi gli anziani. Tali livelli di pressione possono condurre ad una
patologia denominata glaucoma.
Jokath collirio soluzione è una soluzione sterile che non contiene un
conservante
2.
CHE COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE JOKATH
NON USI JOKATH COLLIRIO SOLUZIONE
•
se è allergico a travoprost, al timololoo ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
se è allergico a qualsiasi

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Jokath 40 microgrammi/mL + 5 mg/mL, collirio, soluzione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni mL di soluzione contiene 40 microgrammi di travoprost e 5 mg di
timololo (come timololo
maleato)
Ecci pi ent e( i) con eff et ti noti :
Ogni ml di soluzione contiene 2 mg di macrogolglicerolo
idrossistearato 40 (vedere paragrafo 4.4).
Ogni ml di soluzione contiene 7,5 mg di glicole propilenico
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione (collirio).
Soluzione trasparente, incolore.
PH: 5.5-7.5
Osmolarità: 290 mOsm/kg ± 10% (261-319 mOsm/kg)
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Jokath è indicato negli adulti per la riduzione della pressione
intraoculare (PIO) in pazienti con
glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare che rispondono
insufficientemente ai beta-bloccanti
topici o agli analoghi delle prostaglandine (vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E METODO DI SOMMINISTRAZIONE
Poso
l
o
g
i
a
Uso ne gl i adulti , i ncl us a la popol azi one anzi ana
Il dosaggio è di una goccia di Jokath nel sacco congiuntivale
dello/degli occhio/occhi affetto/i una
volta al giorno, al mattino o alla sera. Deve essere somministrato
ogni giorno alla stessa ora.
Se si salta una dose, proseguire il trattamento con la dose successiva
come programmato. La dose non
dovrà essere superiore ad una goccia al giorno per occhio/i
affetto/i.
Popolazioni speciali
Compromissione epatica e renale
Non sono stati condotti studi sull’uso di Jokath o colliri
contenenti 5 mg/ml di timololo in pazienti
con compromissione epatica o renale.
Travoprost è stato studiato in pazienti con compromissione epatica da
lieve a grave e in pazienti
con compromissione renale da lieve a grave (clearance della creatinina
fino a 14 ml/min). Non è
stata necessaria alcuna modifica del dosaggio in questi pazienti. E’
improbabile che il trattamento
di pazienti con compromissione epatica o renale richieda una modifica
del dosaggio di Jokath
(vedere