JEXT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Adrenalina

Commercializzato da:

ALK-ABELL A/S

Codice ATC:

C01CA24

INN (Nome Internazionale):

Adrenaline

Confezione:

"150 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA " 2 PENNE PRERIEMPITE; "150 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE" 1 PEN

Classe:

M

Area terapeutica:

Adrenalina

Dettagli prodotto:

040585010 - 300 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE 1 PENNA PRERIEMPITA - Autorizzato; 040585022 - 150 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE 1 PENNA PRERIEMPITA - Autorizzato; 040585034 - 150 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA 2 PENNE PRERIEMPITE - Autorizzato; 040585046 - 300 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA 2 PENNE PRERIEMPITE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Jext – soluzione iniettabile in penna preriempita
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
JEXT 150 MICROGRAMMI, SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA
JEXT 300 MICROGRAMMI, SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRERIEMPITA
Adrenalina
LEGGA ATTENTAMENTE TUTTO QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perchè
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Jext e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Jext
3.
Come usare Jext
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Jext
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COSA È JEXT E A COSA SERVE
Jext contiene una soluzione sterile di adrenalina all’interno di un
auto-iniettore
per l’iniezione di emergenza di una singola dose di adrenalina nella
parte
esterna del muscolo della coscia (iniezione intramuscolare).
Jext può essere utilizzato per il trattamento di emergenza di
improvvise
reazioni allergiche potenzialmente letali (shock anafilattico) dovute
a puntura o
morsi di insetti, ad alimenti, farmaci o esercizio fisico.
I sintomi che segnalano l’insorgere di uno shock anafilattico si
presentano entro
pochi minuti dall’esposizione all’allergene e includono: prurito
della cute; rash
cutaneo in rilievo (come nell’orticaria); rossore; gonfiore delle
labbra, della
gola, della lingua, delle mani, e dei piedi; respiro sibilante;
raucedine;
mancanza di respiro; nausea; vomito; crampi allo stomaco e, in alcuni
casi,
perdita di conoscenza.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE JEXT
Jext può sempre essere utilizzato durante l'emerge

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Jext 150 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita
Jext 300 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Jext 150 microgrammi: Una penna preriempita rilascia una dose di 0,15
ml
di soluzione iniettabile contenente
Principio attivo: 150 microgrammi di adrenalina (come tartrato).
1 ml di soluzione contiene 1 mg di adrenalina (come tartrato).
Jext 300 microgrammi: Una penna preriempita rilascia una dose di 0,30
ml
di soluzione iniettabile contenente
Principio attivo: 300 microgrammi di adrenalina (come tartrato).
1 ml di soluzione contiene 1 mg di adrenalina (come tartrato).
Eccipienti con effetti noti: Sodio metabisolfito (E223) e sodio
cloruro.
Jext contiene meno di una mmol di sodio (23 mg) per dose.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile in una penna preriempita.
Soluzione chiara e incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Jext è indicato nel trattamento di emergenza delle reazioni
allergiche gravi
e acute (anafilassi) dovute a puntura o morsi di insetti, ad alimenti,
farmaci od altri allergeni così come nelle anafilassi idiopatiche o
indotte da
esercizio fisico.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Popolazione pediatrica_
Pazienti di peso corporeo compreso tra 15 kg e 30 kg:
La dose abituale è di 150 microgrammi.
Un dosaggio inferiore a 150 microgrammi non può essere somministrato
con sufficiente precisione in bambini che pesano meno di 15 kg e
l’uso non
è pertanto raccomandato eccetto in caso di pericolo di vita e dietro
il
1
Documento reso disponibile da AIFA il 14/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del