Jaskroptic 0,05 mg/ml Augentropfen, Lösung

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
21-06-2016
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
21-06-2016

Principio attivo:

Latanoprost

Commercializzato da:

Vital Pharma GmbH (8155156)

INN (Nome Internazionale):

latanoprost

Forma farmaceutica:

Augentropfen, Lösung

Composizione:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm

Via di somministrazione:

Anwendung am Auge

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2016-06-02

Foglio illustrativo

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
JASKROPTIC 0,05 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Latanoprost
_ _
Zur Anwendung bei Erwachsene und Kindern von Geburt an.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den
Arzt, der Ihr
Kind behandelt oder Ihren Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, den
Arzt, der
Ihr Kind behandelt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,
die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Jaskroptic und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Jaskroptic beachten?
3. Wie ist Jaskroptic anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Jaskroptic aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST JASKROPTIC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Jaskroptic gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Prostaglandinanaloga
bekannt sind.
Es senkt den Druck innerhalb des Auges, indem es den natürlichen
Abfluss von
Flüssigkeit aus dem Augeninneren in den Blutkreislauf erhöht.
Jaskroptic wird zur Behandlung des Offenwinkelglaukoms (Grüner Star)
und okuläre
Hypertension angewendet.
Diese beiden Erkrankungen werden von erhöhtem Augeninnendruck
begleitet, der
möglicherweise Ihr Sehvermögen beeinträchtigen kann.
Weiterhin kann Jaskroptic zur Behandlung von erhöhtem Augeninnendruck
und
Glaukom bei Säuglingen und Kindern angewendet werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON JASKROPTIC BEACHTEN?
Jaskroptic kann von erwachsenen Männern und Frauen (
                                
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Scheda tecnica

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Jaskroptic 0,05 mg/ml Augentropfen, Lösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen, Lösung enthält 0,05 mg Latanoprost.
Ein Tropfen enthält ca. 1,5 Mikrogramm Latanoprost.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid 0,20
mg/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose Lösung mit einem PH-Wert zwischen 6,5 und 6,9 und
einer Osmolalität
im Bereich von 250 – 300 mOsm/kg.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD)
- bei Patienten mit Offenwinkelglaukom und bei okulärer Hypertension
- bei Kindern und Jugendlichen mit erhöhtem Augeninnendruck und
pädiatrischem
Glaukom
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Anwendung am Auge
_ _
_Empfohlene Dosierung für Erwachsene (einschließlich älterer
Patienten):_
Es wird empfohlen, einen Tropfen täglich in das jeweils betroffene
Auge zu träufeln.
Eine optimale Wirkung wird erzielt, wenn Jaskroptic abends angewendet
wird.
Die Dosis von Latanoprost sollte nicht öfter als einmal täglich
angewendet werden, da
eine häufigere Anwendung die Wirkung der intraokularen Drucksenkung
nachweislich
vermindert.
Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der
nächsten Dosis wie
gewohnt weitergeführt werden.
Um eine eventuelle systemische Resorption zu minimieren, wird
empfohlen, den
Tränensack am inneren Augenwinkel für eine Minute zu komprimieren
(punktueller
Verschluss). Dies sollte unmittelbar nach jeder Instillation eines
jeden Tropfens erfolgen.
Kontaktlinsen sollten vor dem Eintropfen der Augentropfen
herausgenommen und erst
nach 15 Minuten wieder eingesetzt werden.
Bei einer Anwendung von mehr als einem topischen Ophthalmika sollten
diese jeweils
im Abstand von mindestens 5 Minuten angewendet werden.
_Kinder und Jugendliche _
Jaskroptic kann bei Kindern und Jugendlichen in der gleichen Dosierung
angewendet
werden, wie bei Er
                                
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