JANSITIN DUO õhukese polümeerikattega tablett

Nazione: Estonia

Lingua: estone

Fonte: Ravimiamet

Principio attivo:

metformiin+sitagliptiin

Commercializzato da:

G.L. Pharma GmbH

Codice ATC:

A10BD07

INN (Nome Internazionale):

metformin+sitagliptiin

Dosaggio:

850mg+50mg 30TK; 850mg+50mg 200TK; 850mg+50mg 60TK; 850mg+50mg 56TK; 850mg+50mg 196TK

Forma farmaceutica:

õhukese polümeerikattega tablett

Tipo di ricetta:

R

Foglio illustrativo

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
JANSITIN DUO 50 MG/850 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
JANSITIN DUO 50 MG/1000 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
sitagliptiin/metformiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Jansitin Duo ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Jansitin Duo võtmist
3.
Kuidas Jansitin Duo’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Jansitin Duo’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON JANSITIN DUO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Jansitin Duo sisaldab kahte erinevat toimeainet: sitagliptiini ja
metformiini.
−
Sitagliptiin kuulub ravimirühma, mida nimetatakse DPP-4
(dipeptidüülpeptidaas-4)
inhibiitoriteks.
−
Metformiin kuulub ravimirühma, mida nimetatakse biguaniidideks
Koos toimides langetavad need vere glükoosisisaldust (veresuhkrut) 2.
tüüpi suhkurtõvega
täiskasvanud patsientidel. See ravim aitab tõsta pärast sööki
toodetava insuliini taset ja vähendab
organismis toodetava suhkru kogust.
Koos dieedi ja kehalise aktiivsusega aitab see ravim langetada vere
glükoosisisaldust. Seda ravimit
võib kasutada üksikravimina või koos teiste suhkurtõve ravimitega
(insuliin, sulfonüüluurea
derivaadid või glitasoonid).
MIS ON 2. TÜÜPI SUHKURTÕBI?
2. tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille puhul organism ei tooda
piisavalt insuliini ning organismis
toodetav insuliin ei toimi nii hästi kui vaja. Teie organism võib
toota ka liiga palju suhkrut. Sellisel
juhul ku

Scheda tecnica

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Jansitin Duo 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Jansitin Duo 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Jansitin Duo 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab sitagliptiinvesinikkloriidmonohüdraati koguses,
mis vastab 50 mg sitagliptiinile, ja
850 mg metformiinvesinikkloriidi.
Jansitin Duo 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab sitagliptiinvesinikkloriidmonohüdraati koguses,
mis vastab 50 mg sitagliptiinile, ja
1000 mg metformiinvesinikkloriidi.
INN.
_Sitagliptinum/metforminum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid on roosad piklikud
ovaalsed õhukese
polümeerikattega tabletid poolitusjoonega ühel küljel ja kirjaga
„SA“ teisel küljel.
Tableti läbimõõt on 19,5±0,5 mm.
Poolitusjoon ei ole mõeldud tableti poolitamiseks.
50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid on punakad kuni
pruunid piklikud ovaalsed
õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel poolitusjoon
ning teisel küljel tähed S ja B, mille
vahel on poolitusjoon.
Tableti läbimõõt on 21,3±0,5 mm.
Poolitusjoon ei ole mõeldud tableti poolitamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
2. tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidele
_ _
-
lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele parema glükeemilise
kontrolli saavutamiseks
patsientidel, kellel ei ole ainult metformiini maksimaalse talutava
annusega saavutatud
glükoosisisalduse piisavat vähenemist või kes saavad juba
kombinatsioonravi sitagliptiini ja
metformiiniga;
-
kombinatsioonis sulfonüüluureaga (st kombineeritud kolmikravi)
lisaks dieedile ja füüsilisele
koormusele, kui maksimaalses talutavas annuses metformiini ja
sulfonüüluureaga ei ole
saavutatud glükoosisisalduse piisavat vähenemist;
-
kolmikravina kombinatsioonis peroksisomaalse
proliferaator-aktiveeritud retseptor g