JAMP TEMOZOLOMIDE Capsule

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Témozolomide

Commercializzato da:

JAMP PHARMA CORPORATION

Codice ATC:

L01AX03

INN (Nome Internazionale):

TEMOZOLOMIDE

Dosaggio:

5MG

Forma farmaceutica:

Capsule

Composizione:

Témozolomide 5MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

15G/50G

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0138781001; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2021-06-10

Scheda tecnica

JAMP Temozolomide (témozolomide) Page 1 de 67
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX
PATIENTS
Pr
JAMP TEMOZOLOMIDE
Capsules de témozolomide
capsules à 5 mg, à 20 mg, à 100 mg, à 140 mg, 180 mg et à 250 mg,
par voie orale
Norme maison
Antinéoplasique
JAMP Pharma Corporation
Date de l’autorisation initiale :
10 juin 2021
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
Date de révision :
J4B 5H3, Canada 1 février 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268702
JAMP Temozolomide (témozolomide) Page 2 de 67
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
..................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
......................................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
..................................................................................................