IZOVAC H120-LA SOTA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
22-05-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
20-12-2016

Principio attivo:

VIRUS VIVO ATTENUATO DELLA BRONCHITE INFETTIVA DEI POLLI, CEPPO H120, VIRUS VIVO ATTENUATO DELLA PSEUDOPESTE AVIARE (CEPPO LA SOTA)

Commercializzato da:

IZO S.r.l. a socio unico

Codice ATC:

QI01AD06

INN (Nome Internazionale):

LIVE VIRUS ATTENUATED OF THE INFECTIVE BRONCHITE OF CHICKENS, CEPPO H120, LIVE VIRUS ATTENUATED OF THE PSEUDOPESTE AVIARE (CEPPO LA SOTA)

Forma farmaceutica:

Orale

Composizione:

VIRUS VIVO ATTENUATO DELLA BRONCHITE INFETTIVA DEI POLLI; CEPPO H120 - 10 ELEVATO ALLA 3 EID50/DOSE; VIRUS VIVO ATTENUATO DELLA PSEUDOPESTE AVIARE (CEPPO LA SOTA) - 10 ELEVATO ALLA 6 EID50/DOSE, vaccino bronchite infettiva aviare vivo liofilizzato + vaccino pseudopeste aviare vivo liofilizzato

Confezione:

10 flaconi vaccino liofilizzato per sospensione orale, 10 flaconi da 1000 dosi

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Gruppo terapeutico:

Avicoli

Area terapeutica:

NEWCASTLE DISEASE VIRUS / PARAMYXOVIRUS

Indicazioni terapeutiche:

Per la vaccinazione di richiamo dei polli (broilers, galline ovaiole e polli riproduttori) da 21 giorni di età contro la Bronchite Infettiva aviare e la malattia di Newcastle. L'inizio dell'immunità compare dopo 14 giorni dalla somministrazione del vaccino e perdura fino ad almeno 16 settimane.

Dettagli prodotto:

POLLI - POLLI - CARNE - 0 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE/LATTE; Polli dai 21 giorni di et?.

Data dell'autorizzazione:

2017-01-20

Foglio illustrativo

                                IZO S.R.L. A SOCIO UNICO
Sede legale: Via San Zeno, 99/A - 25124 Brescia
Tel 030.24.20.583 - Fax 030.24.20.550 – E-mail: izo@izo.it
Unità produttiva: S.S. 234 Km 28.2 – 27013 Chignolo Po (Pv)
Tel 0382 723014 – Fax 0382 766363 – E-mail izo.chignolo@izo.it
Capitale Sociale € 5.950.000,00 interamente versato
R.E.A. N. 96327 - Commercio Estero BS003241
Nr. Reg. Imp. di Brescia, CF. e P.IVA: 00291440170
Società soggetta a direzione e coordinamento
da parte di F-VERSUS S.R.L.
9
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
IZOVAC H120-LA SOTA - VACCINO VIVO ATTENUATO PER POLLI.
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
IZO S.r.l.a socio unico – Via San Zeno 99/A – 25124 Brescia
(ITALIA)
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
IZO S.r.l.a socio unico – S.S. 234 km 28,2 – 27013 Chignolo Po
(PV)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
IZOVAC H120-LA SOTA - vaccino vivo attenuato per polli.
3.
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni dose di vaccino contiene:
Principi attivi
:
Virus vivo attenuato della Bronchite Infettiva Aviare, ceppo H120: 10
3
≤ R ≤ 10
4.7
EID
50
Virus vivo attenuato della Malattia di Newcastle, ceppo LA SOTA: 10
6
≤ R ≤ 10
7.5
EID
50
Eccipienti:
Soluzione stabilizzante q.b.a una dose
4.
INDICAZIONI
Per la vaccinazione di richiamo dei polli (broilers, galline ovaiole e
polli riproduttori) da 21 giorni di
età contro la Bronchite Infettiva Aviare e la Malattia di Newcastle.
L’inizio dell’immunità compare
dopo 14 giorni dalla somministrazione del vaccino e perdura fino ad
almeno 16 settimane.
5.
CONTROINDICAZIONI
Vaccinare solo polli sani.
Non vaccinare in ambiente infetto
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
IZO S.R.L. A SOCIO UNICO
Sede legale: Via San Zeno, 99/A - 25124 Bres
                                
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Scheda tecnica

                                1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
IZOVAC H120-LA SOTA - vaccino vivo attenuato per polli.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una dose di vaccino contiene:
Principi attivi:
-
Virus vivo attenuato della Bronchite Infettiva Aviare, ceppo H120: 10
3
≤ R ≥ 10
4.7
EID
50
-
Virus vivo attenuato della Malattia di Newcastle, ceppo LA SOTA: 10
6
≤ R ≥ 10
7.5
EID
50
Eccipienti:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liofilizzato per sospensione orale
Pastiglia di liofilizzato di colore bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli da 21 giorni di età.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per la vaccinazione di richiamo dei polli (broilers, galline ovaiole e
polli riproduttori) da 21 giorni di
età contro la Bronchite Infettiva Aviare e la Malattia di Newcastle.
L’inizio dell’immunità compare
dopo 14 giorni dalla somministrazione del vaccino e perdura fino ad
almeno 16 settimane.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Vaccinare solo polli sani.
Non vaccinare in ambiente infetto
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Poiché il vaccino diffonde tra gli animali è bene vaccinare tutti
gli animali presenti nel gruppo.
2
Per pollastre destinate alla ovodeposizione e polli riproduttori è
consigliata la somministrazione di un
vaccino spento prima dell’entrata in produzione (entro 16°
settimana).
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
_Precauzioni speciali per l’impiego negli animali_
Somministrazione in acqua da bere

Assicurarsi che tutti i materiali utilizzati per l’abbeveraggio
siano ben puliti e in particolare che
non contengano residui di mangime e/o feci e siano liberi da eventuali
residui di disinfettanti/ioni
metallici;

Usare acqua che non contiene cloro o tracce di disinfettanti;

Il vaccino deve essere somministrato immediatamente 
                                
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