IZOVAC B1 HITCHNER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

VIRUS VIVO ATTENUATO DELLA MALATTIA DI NEWCASTLE CEPPO B1 HITCHNER

Commercializzato da:

IZO S.r.l. a socio unico

Codice ATC:

QI01AD06

INN (Nome Internazionale):

LIVE VIRUS ATTENUATED OF NEWCASTLE CEPPO B1 HITCHNER DISEASE

Forma farmaceutica:

Altro, Orale

Composizione:

VIRUS VIVO ATTENUATO DELLA MALATTIA DI NEWCASTLE CEPPO B1 HITCHNER - 10000000 EID 50/DOSE, vaccino pseudopeste aviare (malattia di Newcastle) vivo liofilizzato (FU) range 10^6 - 10^7,5 DIU50/dose

Confezione:

1 flacone in vetro, da 1000 dosi ciascuno - NON IN COMMERCIO, 10 flaconi in vetro, da 1000 dosi ciascuno - NON IN COMMERCIO, 10

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Gruppo terapeutico:

Avicoli

Area terapeutica:

NEWCASTLE DISEASE VIRUS / PARAMYXOVIRUS

Indicazioni terapeutiche:

Per l'immunizzazione attiva e riduzione della mortalità dei polli da 1 giorno di età, con o senza immunità materna, contro la malattia di Newcastle. Inizio dell'immunità: 14 giorni dalla somministrazione del vaccino. Durata dell'immunità 56 giorni; l'immunità dura fino a 113 giorni (16 settimane) dopo la prima vaccinazione se si esegue un richiamo vaccinale a 3 settimane dopo la prima somministrazione.

Dettagli prodotto:

POLLI - POLLI - CARNE - 0 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE/LATTE

Data dell'autorizzazione:

2016-10-12

Foglio illustrativo

IZO S.R.L. A SOCIO UNICO
Sede legale: Via San Zeno, 99/A - 25124 Brescia
Tel [phone] - Fax [phone] – E-mail: [e-mail]
Unità produttiva: S.S. 234 Km 28.2 – 27013 Chignolo Po (Pv)
Tel [phone] – Fax [phone] – E-mail [e-mail]
Capitale Sociale € 5.950.000,00 interamente versato
R.E.A. N. 96327 - Commercio Estero BS003241
Nr. Reg. Imp. di Brescia, CF. e P.IVA: 00291440170
Società soggetta a direzione e coordinamento
da parte di F-VERSUS S.R.L.
1
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
IZOVAC B1 HITCHNER - VACCINO VIVO ATTENUATO PER POLLI.
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL
RILASCIO
DEI
LOTTI
DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
IZO S.r.l. a socio unico – Via San Zeno 99/A – 25124 Brescia
(ITALIA)
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
IZO S.r.l. a socio unico – S.S. 234 km 28,2 – 27013 Chignolo Po
(PV)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
IZOVAC B1 HITCHNER - liofilizzato per sospensione per polli.
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni dose di vaccino contiene:
Principio attivo:
Virus vivo attenuato della Malattia di Newcastle, ceppo B1 HITCHNER:
10
6
≤ R ≤ 10
7.5
DIU
50
Eccipienti:
Soluzione stabilizzante q.b. a una dose
4.
INDICAZIONI
Per l’immunizzazione attiva e riduzione della mortalità dei polli
da 1 giorno di età, con o senza
immunità materna contro la malattia di Newcastle.
Inizio dell’immunità: 14 giorni dalla somministrazione del vaccino.
Durata dell’immunità 56 giorni;
l’immunità dura fino a 113 giorni (16 settimane) dopo la prima
vaccinazione se si esegue un richiamo
vaccinale a 3 settimane dopo la prima somministrazione.
5.
CONTROINDICAZIONI
Vaccinare solo polli sani.
Non vaccinare in ambiente infetto
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
IZO S.R.L. A SOCIO UNICO
Sede legale

Scheda tecnica

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
IZOVAC B1 HITCHNER - liofilizzato per sospensione per polli.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una dose di vaccino contiene:
Principio attivo:
-
Virus vivo attenuato della Malattia di Newcastle, ceppo B1 HITCHNER:
10
6
≤ R ≥ 10
7.5
DIU
50
Eccipienti:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liofilizzato per sospensione.
Pastiglia di liofilizzato di colore bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli da 1 giorno di età.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per l’immunizzazione attiva e riduzione della mortalità dei polli
da 1 giorno di età, con o senza
immunità materna contro la malattia di Newcastle.
Inizio dell’immunità: 14 giorni dalla somministrazione del vaccino.
Durata dell’immunità 56 giorni;
l’immunità dura fino a 113 giorni (16 settimane) dopo la prima
vaccinazione se si esegue un richiamo
vaccinale a 3 settimane dopo la prima somministrazione.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Vaccinare solo polli sani.
Non vaccinare in ambiente infetto
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Poiché il vaccino diffonde tra gli animali è bene vaccinare tutti
gli animali presenti nel gruppo.
Per pollastre destinate alla ovodeposizione e polli riproduttori è
consigliata la somministrazione di un
vaccino spento prima dell’entrata in produzione (entro 16°
settimana).
2
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
_Precauzioni speciali per l’impiego negli animali_
Somministrazione in acqua da bere

assicurarsi che tutti i materiali utilizzati per l’abbeveraggio
siano ben puliti e in particolare che non
contengano residui di mangime e/o feci e siano liberi da eventuali
residui di disinfettanti/ioni
metallici;

usare acqua che non contiene cloro o tracce di disinfettanti;

il vaccino deve essere sommin