Ivor

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Compra

Scarica Scheda tecnica (SPC)
03-02-2024

Principio attivo:

Bemiparino natrio druska

Commercializzato da:

Edupharma, UAB

Codice ATC:

B01AB12

INN (Nome Internazionale):

Bemiparino sodium salt

Dosaggio:

25000 anti-Xa TV/ml

Forma farmaceutica:

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Via di somministrazione:

leisti po oda

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Bemiparin

Stato dell'autorizzazione:

Registruotas

Data dell'autorizzazione:

2020-01-09

Scheda tecnica

                                INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ivor 25000 TV anti-Xa/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Bemiparino natrio druska
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA(-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Viename švirkšte yra bemiparino natrio druskos 10000 TV Anti Xa
Viename švirkšte yra bemiparino natrio druskos 7500 TV Anti Xa
Viename švirkšte yra bemiparino natrio druskos 5000 TV Anti Xa
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Injekcinis vanduo q.s..0,4 ml/0,3ml/0,2 ml
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
10 užpildytų švirkštų po 0,2 ml
10 užpildytų švirkštų po 0,3 ml
10 užpildytų švirkštų po 0,4 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti po oda
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Vienadoziai švirkštai. Bet kokius nesuvartotus preparato likučius
sunaikinkite. Nevartokite, jei apsauginė
pakuotė yra atidaryta ar pažeista.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {MMMM/mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje. Negalima užšaldyti.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Edupharma“
K.Baršausko g. 80
LT-51440 Kaunas
12.
, LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/20/1170/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS
Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S. A.
C/Julián Camarillo, 35
28037 Madrid
Ispanija
a
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Cerca alert relativi a questo prodotto

Visualizza cronologia documenti