Nazione: Unione Europea
Lingua: spagnolo
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
ivabradina
"Anpharm" Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
C01EB17
ivabradine
Otras preparaciones cardíacas
Angina Pectoris; Heart Failure
Tratamiento sintomático de la angina crónica estable pectorisIvabradine está indicado para el tratamiento sintomático de la angina de pecho estable crónica en la enfermedad arterial coronaria de adultos con ritmo sinusal normal y la frecuencia cardiaca ≥ 70 lpm. Ivabradine se indica:en los adultos incapaces de tolerar o con contraindicación para el uso de beta-blockersor en combinación con beta-bloqueantes en pacientes inadecuadamente controlados con un óptimo betablocker dosis. Tratamiento de enfermedades crónicas del corazón failureIvabradine está indicado en la insuficiencia cardíaca crónica NYHA II a IV de la clase con disfunción sistólica, en los pacientes en ritmo sinusal y cuya frecuencia cardíaca es ≥ 75 lpm, en combinación con la terapia estándar incluyendo el beta-bloqueador de terapia o cuando el tratamiento betabloqueante está contraindicado o no se tolera.
Revision: 9
Autorizado
2015-09-08
29 B. PROSPECTO 30 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE IVABRADINA ANPHARM 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA IVABRADINA ANPHARM 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA ivabradina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ivabradina Anpharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ivabradina Anpharm 3. Cómo tomar Ivabradina Anpharm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ivabradina Anpharm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IVABRADINA ANPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ivabradina Anpharm (ivabradina) es un medicamento para el corazón que sirve para tratar: - La angina de pecho estable sintomática (que causa dolor de pecho) en pacientes adultos cuya frecuencia cardiaca es mayor o igual a 70 latidos por minuto. Se utiliza en pacientes adultos que no toleran o no pueden tomar medicamentos para el corazón llamados beta-bloqueantes. También se utiliza en asociación con beta-bloqueantes en pacientes adultos cuya enfermedad no está completamente controlada con un beta-bloqueante. - La insuficiencia cardíaca crónica en pacientes adultos cuya frecuencia cardíaca es mayor o igual a 75 latidos por minuto. Se utiliza en asociación con el tratamiento habitual, incluyendo el tratamiento con beta-bloqueantes o cuando los beta-bloqueantes están contraindicados o no se toleran. Acerca de la angina de pecho estable (normalmente conocida como “angina”) La angina de Leggi il documento completo
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ivabradina Anpharm 5 mg comprimidos recubiertos con película Ivabradina Anpharm 7,5 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Ivabradina Anpharm 5 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de ivabradina (en forma de clorhidrato). _Excipiente con efecto conocido:_ Cada comprimido recubierto con película contiene 63,91 mg de lactosa monohidrato. Ivabradina Anpharm 7,5 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 7,5 mg de ivabradina (en forma de clorhidrato). Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 61,215 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Ivabradina Anpharm 5 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película, de color salmón, oblongo, ranurado por ambos lados, grabado con “5” en una cara y “S” en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Ivabradina Anpharm 7,5 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película, de color salmón, triangular, grabado con “7,5” en una cara y “S” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable Ivabradina está indicada en el tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable en adultos con enfermedad coronaria con ritmo sinusal normal y frecuencia cardíaca ≥ 70 lpm. Ivabradina está indicada: - en adultos que presentan intolerancia o una contraindicación al uso de beta-bloqueantes. - o en asociación con beta-bloqueantes en pacientes no controlados adecuadamente con una dosis óptima de beta-bloqueante. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica 3 Ivabradina está indicada en la insuficiencia cardíaca Leggi il documento completo